Längsschnittstudie zu Biomarkern
18. Februar 2025 aktualisiert von: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Eine Längsschnittstudie zu Biomarkern bei pädiatrischen Patienten mit Tumoren des zentralen Nervensystems
Biomarker sind kleine Moleküle, die in den Körperflüssigkeiten von Patienten nachgewiesen werden können; sie korrelieren oft mit dem Vorliegen eines Krebses. MicroRNAs und Proteine sind kleine Moleküle, die kürzlich in Zellen entdeckt wurden. Sie sind dafür bekannt, dass sie für die normale Entwicklung von Zellen verantwortlich sind, und wenn sie gestört werden, können sie zur Entstehung von Krebs beitragen. Viele frühere Studien wurden durchgeführt, um die Expression von microRNAs und Proteinen in normalen Geweben sowie einer Vielzahl von Krebsarten zu bewerten.
Kürzlich wurde festgestellt, dass microRNAs und Proteine aus Tumorzellen im Blut von Krebspatienten zirkulieren. Dies stellt eine neue Möglichkeit dar, microRNAs und Proteine im Blut als Frühindikator für Krebs sowie als Marker für das Ansprechen auf eine Therapie zu verwenden. Frühere Arbeiten in unseren Labors haben miRNAs und Proteine im Blut und in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) von pädiatrischen Patienten mit Hirntumoren identifiziert.
Bestimmung einer Längsschnittbewertung des Vorhandenseins von microRNAs und Proteinen im Blut, in der Zerebrospinalflüssigkeit und im Urin von Patienten mit Tumoren des Zentralnervensystems von der Diagnose bis zum Verlauf ihrer Behandlung. Obwohl die Dauer der aktiven Behandlung je nach Diagnose erheblich variiert, werden die Patienten bis zu 24 Monate nach Aufnahme in die Studie nachbeobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neu diagnostizierte Patienten mit Tumoren des zentralen Nervensystems
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 1 Tag bis 21 Jahren
- Patienten mit radiologisch und/oder histologisch bestätigten ZNS-Tumoren, die im Children's Memorial Hospital und im Lurie Children's Hospital in Chicago behandelt wurden
- Die Patienten müssen neu diagnostiziert worden sein und haben keine vorherige Krebstherapie (außer einer Operation) für ihre aktuelle Diagnose erhalten. Die Verwendung von Steroiden ist zulässig.
- Patienten und/oder Eltern/Erziehungsberechtigte müssen eine Einverständniserklärung und gegebenenfalls ihre Zustimmung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Behandlung abgeschlossen haben und keine routinemäßigen Blutabnahmen und/oder Lumbalpunktionen benötigen
- Patienten, die nach Feststellung ihres behandelnden Arztes als zu krank für eine Teilnahme angesehen werden
- Schwangere oder stillende Patientinnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit Tumoren des zentralen Nervensystems
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vorhandensein von microRNAs und Proteinen im Blut, in der Zerebrospinalflüssigkeit und im Urin von Patienten mit Tumoren des zentralen Nervensystems von der Diagnose bis zum Verlauf ihrer Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Smyth GK. Linear models and empirical bayes methods for assessing differential expression in microarray experiments. Stat Appl Genet Mol Biol. 2004;3:Article3. doi: 10.2202/1544-6115.1027. Epub 2004 Feb 12.
- Birks DK, Barton VN, Donson AM, Handler MH, Vibhakar R, Foreman NK. Survey of MicroRNA expression in pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):211-6. doi: 10.1002/pbc.22723. Epub 2010 Nov 3.
- Sredni ST, Huang CC, Bonaldo Mde F, Tomita T. MicroRNA expression profiling for molecular classification of pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Jul 15;57(1):183-4. doi: 10.1002/pbc.23105. Epub 2011 Mar 21. No abstract available.
- Ji X, Takahashi R, Hiura Y, Hirokawa G, Fukushima Y, Iwai N. Plasma miR-208 as a biomarker of myocardial injury. Clin Chem. 2009 Nov;55(11):1944-9. doi: 10.1373/clinchem.2009.125310. Epub 2009 Aug 20.
- Ai J, Zhang R, Li Y, Pu J, Lu Y, Jiao J, Li K, Yu B, Li Z, Wang R, Wang L, Li Q, Wang N, Shan H, Li Z, Yang B. Circulating microRNA-1 as a potential novel biomarker for acute myocardial infarction. Biochem Biophys Res Commun. 2010 Jan 1;391(1):73-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.11.005. Epub 2009 Nov 5.
- Das T, Bae YH, Wells A, Roy P. Profilin-1 overexpression upregulates PTEN and suppresses AKT activation in breast cancer cells. J Cell Physiol. 2009 Feb;218(2):436-43. doi: 10.1002/jcp.21618.
- Kolwijck E, Kos J, Obermajer N, Span PN, Thomas CM, Massuger LF, Sweep FC. The balance between extracellular cathepsins and cystatin C is of importance for ovarian cancer. Eur J Clin Invest. 2010 Jul;40(7):591-9. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02305.x. Epub 2010 May 12.
- Srikantha U, Balasubramaniam A, Santosh V, Somanna S, Bhagavatula ID, Ashwathnarayana CB. Recurrence in medulloblastoma - influence of clinical, histological and immunohistochemical factors. Br J Neurosurg. 2010 Jun;24(3):280-8. doi: 10.3109/02688691003660558.
- Liu H, Sadygov RG, Yates JR 3rd. A model for random sampling and estimation of relative protein abundance in shotgun proteomics. Anal Chem. 2004 Jul 15;76(14):4193-201. doi: 10.1021/ac0498563.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-14877
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .