- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01595126
Biomarkkerien pituussuuntainen tutkimus
Pitkittäinen tutkimus biomarkkereista lapsipotilailla, joilla on keskushermoston kasvaimia
Biomarkkerit ovat pieniä molekyylejä, jotka voidaan havaita potilaiden kehon nesteistä; ne korreloivat usein syövän esiintymisen kanssa. MikroRNA:t ja proteiinit ovat pieniä molekyylejä, jotka on hiljattain löydetty soluista. Niiden tiedetään olevan vastuussa solujen normaalista kehityksestä, ja kun ne häiriintyvät, ne voivat edistää syövän kehittymistä. Monia aiempia tutkimuksia on tehty, joissa on arvioitu mikroRNA:iden ja proteiinien ilmentymistä normaaleissa kudoksissa sekä monenlaisia syöpiä.
Viime aikoina kasvainsoluista peräisin olevia mikroRNA:ita ja proteiineja on havaittu kiertävän syöpäpotilaiden veressä. Tämä tarjoaa uuden mahdollisuuden käyttää veren mikroRNA:ita ja proteiineja syövän varhaisena ennustajana sekä hoitovasteen merkkinä. Aikaisempi työ laboratorioissamme on tunnistanut miRNA:ita ja proteiineja aivokasvaimia sairastavien lapsipotilaiden verestä ja aivo-selkäydinnesteestä (CSF).
Määrittää keskushermoston kasvaimia sairastavien potilaiden veressä, aivo-selkäydinnesteessä ja virtsassa olevien mikroRNA:iden ja proteiinien läsnäolon pitkittäinen arviointi diagnoosista hoidon aikana. Vaikka aktiivisen hoidon kesto vaihtelee merkittävästi diagnoosin mukaan, potilaita seurataan jopa 24 kuukauden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 1 päivästä 21 vuoteen
- Potilaat, joilla on radiografisesti ja/tai histologisesti vahvistettu keskushermoston kasvain, joita hoidetaan Children's Memorial Hospitalissa ja Lurie Children's Hospitalissa Chicagossa
- Potilailla on oltava vastadiagnoosi, eikä heillä ole ollut aiempaa syöpähoitoa (paitsi leikkausta) nykyistä diagnoosiaan varten. Steroidien käyttö on sallittua.
- Potilaiden ja/tai vanhempien/laillisten huoltajien on oltava allekirjoittaneet tietoon perustuva suostumus ja suostumus tarvittaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen ja jotka eivät tarvitse rutiininomaisia verikokeita ja/tai lannepisteitä
- Potilaat, joiden katsotaan olevan liian sairaita osallistumaan hoitavan lääkärin päätöksellä
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MikroRNA:iden ja proteiinien esiintyminen keskushermoston kasvaimia sairastavien potilaiden veressä, aivo-selkäydinnesteessä ja virtsassa diagnoosista hoidon aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Smyth GK. Linear models and empirical bayes methods for assessing differential expression in microarray experiments. Stat Appl Genet Mol Biol. 2004;3:Article3. doi: 10.2202/1544-6115.1027. Epub 2004 Feb 12.
- Birks DK, Barton VN, Donson AM, Handler MH, Vibhakar R, Foreman NK. Survey of MicroRNA expression in pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):211-6. doi: 10.1002/pbc.22723. Epub 2010 Nov 3.
- Sredni ST, Huang CC, Bonaldo Mde F, Tomita T. MicroRNA expression profiling for molecular classification of pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Jul 15;57(1):183-4. doi: 10.1002/pbc.23105. Epub 2011 Mar 21. No abstract available.
- Ji X, Takahashi R, Hiura Y, Hirokawa G, Fukushima Y, Iwai N. Plasma miR-208 as a biomarker of myocardial injury. Clin Chem. 2009 Nov;55(11):1944-9. doi: 10.1373/clinchem.2009.125310. Epub 2009 Aug 20.
- Ai J, Zhang R, Li Y, Pu J, Lu Y, Jiao J, Li K, Yu B, Li Z, Wang R, Wang L, Li Q, Wang N, Shan H, Li Z, Yang B. Circulating microRNA-1 as a potential novel biomarker for acute myocardial infarction. Biochem Biophys Res Commun. 2010 Jan 1;391(1):73-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.11.005. Epub 2009 Nov 5.
- Das T, Bae YH, Wells A, Roy P. Profilin-1 overexpression upregulates PTEN and suppresses AKT activation in breast cancer cells. J Cell Physiol. 2009 Feb;218(2):436-43. doi: 10.1002/jcp.21618.
- Kolwijck E, Kos J, Obermajer N, Span PN, Thomas CM, Massuger LF, Sweep FC. The balance between extracellular cathepsins and cystatin C is of importance for ovarian cancer. Eur J Clin Invest. 2010 Jul;40(7):591-9. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02305.x. Epub 2010 May 12.
- Srikantha U, Balasubramaniam A, Santosh V, Somanna S, Bhagavatula ID, Ashwathnarayana CB. Recurrence in medulloblastoma - influence of clinical, histological and immunohistochemical factors. Br J Neurosurg. 2010 Jun;24(3):280-8. doi: 10.3109/02688691003660558.
- Liu H, Sadygov RG, Yates JR 3rd. A model for random sampling and estimation of relative protein abundance in shotgun proteomics. Anal Chem. 2004 Jul 15;76(14):4193-201. doi: 10.1021/ac0498563.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-14877
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .