心停止におけるシクロスポリン A (CYRUS)
2025年8月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ショックを伴わない院外心停止蘇生におけるシクロスポリン A
研究者らは、心肺蘇生の開始時にシクロスポリンAを投与すると、ミトコンドリア透過性移行孔を阻害することにより、心停止後症候群を予防し、転帰を改善できるのではないかと仮説を立てた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
796
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 院外での心停止を目撃
- ショックを受けない心拍リズム
除外基準:
- トラウマの証拠
- 妊娠の証拠
- 30 分を超える無フローの継続時間
- 急速に致死的な基礎疾患
- シクロスポリンAに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シクロスポリン A
蘇生開始時のシクロスポリン A (2.5 mg/kg) の単回静脈内ボーラス
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蘇生開始時のシクロスポリン A (2.5 mg/kg) の単回静脈内ボーラス
心停止の通常のケア
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アクティブコンパレータ：コントロール
心停止の通常のケア
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心停止の通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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逐次臓器不全評価スコア (SOFA)
時間枠：入院24時間後
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入院24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然循環の回復を伴う入院
時間枠：入院後24時間、28日目、退院時（平均7日間）
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入院後24時間、28日目、退院時（平均7日間）
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サバイバル
時間枠：入院後24時間、28日目、退院時（平均7日間）
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入院後24時間、28日目、退院時（平均7日間）
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良好な脳成績
時間枠：入院後24時間、28日目、退院時（平均7日間）
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グラスゴー昏睡スケールと脳パフォーマンスのカテゴリー
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入院後24時間、28日目、退院時（平均7日間）
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すべての有害事象
時間枠：退院まで（平均7日）
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退院まで（平均7日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laurent ARGAUD, MD, PhD、Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Argaud L, Cour M, Dubien PY, Giraud F, Jossan C, Riche B, Hernu R, Darmon M, Poncelin Y, Tchenio X, Quenot JP, Freysz M, Kamga C, Beuret P, Usseglio P, Badet M, Anette B, Chaulier K, Alasan E, Sadoune S, Bobbia X, Zeni F, Gueugniaud PY, Robert D, Roy P, Ovize M; CYRUS Study Group. Effect of Cyclosporine in Nonshockable Out-of-Hospital Cardiac Arrest: The CYRUS Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2016 Aug 1;1(5):557-65. doi: 10.1001/jamacardio.2016.1701.
- Madelaine T, Cour M, Roy P, Vivien B, Charpentier J, Dumas F, Deye N, Bonnefoy E, Gueugniaud PY, Coste J, Cariou A, Argaud L. Prediction of Brain Death After Out-of-Hospital Cardiac Arrest: Development and Validation of the Brain Death After Cardiac Arrest Score. Chest. 2021 Jul;160(1):139-147. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.056. Epub 2021 Jun 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月9日
最初の投稿 (推定)
2012年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009.571
- 2009-015725-37 (EudraCT番号)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。