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Cyclosporine A dans l'arrêt cardiaque (CYRUS)

21 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

CYclosporine A dans la réanimation d'arrêt cardiaque hors hôpital non choquable

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'administration de cyclosporine A au début de la réanimation cardiorespiratoire, en inhibant le pore de transition de la perméabilité mitochondriale, pourrait prévenir le syndrome post-arrêt cardiaque et améliorer les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

796

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69003
        • Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Témoin d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital
  • Rythme cardiaque non choquable

Critère d'exclusion:

  • Preuve de traumatisme
  • Preuve de grossesse
  • Durée sans débit supérieure à 30 minutes
  • Maladie sous-jacente rapidement mortelle
  • Allergie à la ciclosporine A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ciclosporine A
Bolus intraveineux unique de cyclosporine A (2,5 mg/kg) au début de la réanimation
Médicament: Ciclosporine A
Bolus intraveineux unique de cyclosporine A (2,5 mg/kg) au début de la réanimation
Procédure: réanimation cardiopulmonaire
prise en charge habituelle de l'arrêt cardiaque
Comparateur actif: Contrôle
prise en charge habituelle de l'arrêt cardiaque
Procédure: réanimation cardiopulmonaire
prise en charge habituelle de l'arrêt cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
Délai: À 24 heures après l'admission à l'hôpital
À 24 heures après l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation avec retour de la circulation spontanée
Délai: À 24 heures après l'admission, au jour 28, à la sortie de l'hôpital (délai moyen de 7 jours)
À 24 heures après l'admission, au jour 28, à la sortie de l'hôpital (délai moyen de 7 jours)
Survie
Délai: À 24 heures après l'admission, au jour 28 et à la sortie de l'hôpital (délai moyen de 7 jours)
À 24 heures après l'admission, au jour 28 et à la sortie de l'hôpital (délai moyen de 7 jours)
Bon résultat cérébral
Délai: À 24 heures après l'admission, au jour 28 et à la sortie de l'hôpital (délai moyen de 7 jours)
Échelle de coma de Glasgow et catégories de performances cérébrales
À 24 heures après l'admission, au jour 28 et à la sortie de l'hôpital (délai moyen de 7 jours)
Tous les événements indésirables
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital (délai moyen de 7 jours)
jusqu'à la sortie de l'hôpital (délai moyen de 7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2012

Première publication (Estimé)

10 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009.571
  • 2009-015725-37 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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