- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01595958
심정지 상태의 사이클로스포린 A (CYRUS)
2025년 8월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
비충격 병원 전 심정지 소생술에서 사이클로스포린 A
연구자들은 미토콘드리아 투과성 전이 구멍을 억제함으로써 심폐소생술 시작 시 사이클로스포린 A 투여가 심정지 후 증후군을 예방하고 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
796
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지 목격
- 비 충격 심장 박동
제외 기준:
- 외상의 증거
- 임신의 증거
- 흐름이 없는 시간이 30분 이상
- 빠르게 치명적인 기저 질환
- 사이클로스포린 A에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이클로스포린 A
소생술 시작 시 사이클로스포린 A(2.5mg/kg)의 단일 정맥내 볼루스
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소생술 시작 시 사이클로스포린 A(2.5mg/kg)의 단일 정맥내 볼루스
심정지의 일반적인 치료
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활성 비교기: 제어
심정지의 일반적인 치료
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심정지의 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA)
기간: 입원 후 24시간 경과 시
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입원 후 24시간 경과 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발순환회복과 함께 입원
기간: 입원 후 24시간, 28일, 퇴원 시(평균 7일)
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입원 후 24시간, 28일, 퇴원 시(평균 7일)
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활착
기간: 입원 후 24시간, 28일, 퇴원 시(평균 7일)
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입원 후 24시간, 28일, 퇴원 시(평균 7일)
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좋은 대뇌 결과
기간: 입원 후 24시간, 28일, 퇴원 시(평균 7일)
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글래스고 혼수 척도 및 대뇌 기능 카테고리
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입원 후 24시간, 28일, 퇴원 시(평균 7일)
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모든 부작용
기간: 퇴원까지(평균 7일)
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퇴원까지(평균 7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Argaud L, Cour M, Dubien PY, Giraud F, Jossan C, Riche B, Hernu R, Darmon M, Poncelin Y, Tchenio X, Quenot JP, Freysz M, Kamga C, Beuret P, Usseglio P, Badet M, Anette B, Chaulier K, Alasan E, Sadoune S, Bobbia X, Zeni F, Gueugniaud PY, Robert D, Roy P, Ovize M; CYRUS Study Group. Effect of Cyclosporine in Nonshockable Out-of-Hospital Cardiac Arrest: The CYRUS Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2016 Aug 1;1(5):557-65. doi: 10.1001/jamacardio.2016.1701.
- Madelaine T, Cour M, Roy P, Vivien B, Charpentier J, Dumas F, Deye N, Bonnefoy E, Gueugniaud PY, Coste J, Cariou A, Argaud L. Prediction of Brain Death After Out-of-Hospital Cardiac Arrest: Development and Validation of the Brain Death After Cardiac Arrest Score. Chest. 2021 Jul;160(1):139-147. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.056. Epub 2021 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009.571
- 2009-015725-37 (EudraCT 번호)
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