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Ciclosporina A en Paro Cardíaco (CYRUS)

21 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Ciclosporina A en la reanimación extrahospitalaria del paro cardíaco no desfibrilable

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la administración de ciclosporina A al comienzo de la reanimación cardiopulmonar, al inhibir el poro de transición de la permeabilidad mitocondrial, podría prevenir el síndrome posparo cardíaco y mejorar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

796

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paro cardíaco extrahospitalario presenciado
  • Ritmo cardíaco no desfibrilable

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de trauma
  • Evidencia de embarazo
  • Duración sin flujo más de 30 minutos
  • Enfermedad subyacente rápidamente fatal
  • Alergia a la ciclosporina A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ciclosporina A
Bolo intravenoso único de ciclosporina A (2,5 mg/kg) al inicio de la reanimación
Droga: Ciclosporina A
Bolo intravenoso único de ciclosporina A (2,5 mg/kg) al inicio de la reanimación
Procedimiento: reanimación cardiopulmonar
atención habitual del paro cardíaco
Comparador activo: Control
atención habitual del paro cardíaco
Procedimiento: reanimación cardiopulmonar
atención habitual del paro cardíaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje de evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA)
Periodo de tiempo: A las 24 horas del ingreso hospitalario
A las 24 horas del ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingreso hospitalario con retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: A las 24 horas del ingreso, al día 28, al alta hospitalaria (tiempo medio de 7 días)
A las 24 horas del ingreso, al día 28, al alta hospitalaria (tiempo medio de 7 días)
Supervivencia
Periodo de tiempo: A las 24 h del ingreso, al día 28 y al alta hospitalaria (tiempo medio de 7 días)
A las 24 h del ingreso, al día 28 y al alta hospitalaria (tiempo medio de 7 días)
Buen resultado cerebral
Periodo de tiempo: A las 24 h del ingreso, al día 28 y al alta hospitalaria (tiempo medio de 7 días)
Escala de coma de Glasgow y categorías de rendimiento cerebral
A las 24 h del ingreso, al día 28 y al alta hospitalaria (tiempo medio de 7 días)
Todos los eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria (tiempo medio de 7 días)
hasta el alta hospitalaria (tiempo medio de 7 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009.571
  • 2009-015725-37 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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