Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циклоспорин А при остановке сердца (CYRUS)

21 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Циклоспорин А при внебольничной реанимации при остановке сердца без разряда

Исследователи предположили, что введение циклоспорина А в начале сердечно-легочной реанимации путем ингибирования переходной поры митохондриальной проницаемости может предотвратить синдром после остановки сердца и улучшить результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

796

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69003
        • Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Свидетель внебольничной остановки сердца
  • Сердечный ритм без разряда

Критерий исключения:

  • Доказательства травмы
  • Доказательства беременности
  • Продолжительность отсутствия потока более 30 минут
  • Основное заболевание с быстрым летальным исходом
  • Аллергия на циклоспорин А

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Циклоспорин А
Однократное внутривенное болюсное введение циклоспорина А (2,5 мг/кг) в начале реанимации
Лекарство: Циклоспорин А
Однократное внутривенное болюсное введение циклоспорина А (2,5 мг/кг) в начале реанимации
Процедура: сердечно-легочная реанимация
обычная помощь при остановке сердца
Активный компаратор: Контроль
обычная помощь при остановке сердца
Процедура: сердечно-легочная реанимация
обычная помощь при остановке сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка последовательной органной недостаточности (SOFA)
Временное ограничение: Через 24 часа после госпитализации
Через 24 часа после госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация с восстановлением спонтанного кровообращения
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления, на 28-й день, при выписке из стационара (в среднем 7 дней)
Через 24 часа после поступления, на 28-й день, при выписке из стационара (в среднем 7 дней)
Выживание
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления, на 28-й день и при выписке из больницы (в среднем 7 дней)
Через 24 часа после поступления, на 28-й день и при выписке из больницы (в среднем 7 дней)
Хороший церебральный исход
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления, на 28-й день и при выписке из больницы (в среднем 7 дней)
Шкала комы Глазго и категории мозговой активности
Через 24 часа после поступления, на 28-й день и при выписке из больницы (в среднем 7 дней)
Все нежелательные явления
Временное ограничение: до выписки из стационара (в среднем 7 дней)
до выписки из стационара (в среднем 7 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009.571
  • 2009-015725-37 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться