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Ciclosporina A na Parada Cardíaca (CYRUS)

21 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

CICLOSPORINA A na ressuscitação não chocável fora do hospital para parada cardíaca

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a administração de ciclosporina A no início da ressuscitação cardiopulmonar, ao inibir o poro de transição da permeabilidade mitocondrial, poderia prevenir a síndrome pós-parada cardíaca e melhorar os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

796

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69003
        • Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parada cardíaca fora do hospital testemunhada
  • Ritmo cardíaco não chocável

Critério de exclusão:

  • Evidência de trauma
  • Evidência de gravidez
  • Duração sem fluxo superior a 30 minutos
  • Doença subjacente rapidamente fatal
  • Alergia a ciclosporina A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ciclosporina A
Bolus intravenoso único de ciclosporina A (2,5 mg/kg) no início da ressuscitação
Medicamento: Ciclosporina A
Bolus intravenoso único de ciclosporina A (2,5 mg/kg) no início da ressuscitação
Procedimento: ressuscitação cardiopulmonar
cuidados habituais de parada cardíaca
Comparador Ativo: Ao controle
cuidados habituais de parada cardíaca
Procedimento: ressuscitação cardiopulmonar
cuidados habituais de parada cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação Sequencial de Avaliação de Falha de Órgãos (SOFA)
Prazo: Às 24 horas após a admissão hospitalar
Às 24 horas após a admissão hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar com retorno da circulação espontânea
Prazo: Às 24 horas após a admissão, no dia 28, na alta hospitalar (tempo médio de 7 dias)
Às 24 horas após a admissão, no dia 28, na alta hospitalar (tempo médio de 7 dias)
Sobrevivência
Prazo: Nas 24 horas após a admissão, no dia 28 e na alta hospitalar (tempo médio de 7 dias)
Nas 24 horas após a admissão, no dia 28 e na alta hospitalar (tempo médio de 7 dias)
Bom resultado cerebral
Prazo: Nas 24 horas após a admissão, no dia 28 e na alta hospitalar (tempo médio de 7 dias)
Escala de coma de Glasgow e categorias de desempenho cerebral
Nas 24 horas após a admissão, no dia 28 e na alta hospitalar (tempo médio de 7 dias)
Todos os eventos adversos
Prazo: até a alta hospitalar (tempo médio de 7 dias)
até a alta hospitalar (tempo médio de 7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimado)

10 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009.571
  • 2009-015725-37 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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