Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cyclosporin A ved hjertestop (CYRUS)

21. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Cyclosporin A ved ikke-chokbar hjertestop uden for hospitalet genoplivning

Forskerne antog, at administration af cyclosporin A ved begyndelsen af ​​hjerte-lunge-genoplivning ved at hæmme den mitokondrielle permeabilitetsovergangspore kunne forhindre post-hjertestop-syndromet og forbedre resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

796

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Var vidne til hjertestop uden for hospitalet
  • Ikke stødbar hjerterytme

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på traumer
  • Bevis på graviditet
  • Varighed af intet flow mere end 30 minutter
  • Hurtigt dødelig underliggende sygdom
  • Allergi over for cyclosporin A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cyclosporin A
Enkelt intravenøs bolus af cyclosporin A (2,5 mg/kg) ved begyndelsen af ​​genoplivning
Medicin: Cyclosporin A
Enkelt intravenøs bolus af cyclosporin A (2,5 mg/kg) ved begyndelsen af ​​genoplivning
Procedure: hjerte-lunge-redning
sædvanlig pleje af hjertestop
Aktiv komparator: Styring
sædvanlig pleje af hjertestop
Procedure: hjerte-lunge-redning
sædvanlig pleje af hjertestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sequential Organ Failure Assessment score (SOFA)
Tidsramme: 24 timer efter hospitalsindlæggelse
24 timer efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelse, på dag 28, ved hospitalsudskrivning (en gennemsnitlig tidsramme på 7 dage)
24 timer efter indlæggelse, på dag 28, ved hospitalsudskrivning (en gennemsnitlig tidsramme på 7 dage)
Overlevelse
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen, på dag 28 og ved udskrivelse (en gennemsnitlig tidsramme på 7 dage)
24 timer efter indlæggelsen, på dag 28 og ved udskrivelse (en gennemsnitlig tidsramme på 7 dage)
Godt cerebralt resultat
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen, på dag 28 og ved udskrivelse (en gennemsnitlig tidsramme på 7 dage)
Glasgow Coma Scale og Cerebral Performance-kategorier
24 timer efter indlæggelsen, på dag 28 og ved udskrivelse (en gennemsnitlig tidsramme på 7 dage)
Alle uønskede hændelser
Tidsramme: indtil hospitalsudskrivning (en gennemsnitlig tidsramme på 7 dage)
indtil hospitalsudskrivning (en gennemsnitlig tidsramme på 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2012

Først opslået (Anslået)

10. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009.571
  • 2009-015725-37 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-chokbar hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Cyclosporin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner