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Cyclosporin A bei Herzstillstand (CYRUS)

30. April 2014 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

CYclosporin A bei nicht defibrillierbarer Reanimation nach Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verabreichung von Cyclosporin A zu Beginn der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch Hemmung der Übergangspore der Mitochondrienpermeabilität das Post-Herzstillstandssyndrom verhindern und die Ergebnisse verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

796

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zeuge eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses
  • Nicht defibrillierbarer Herzrhythmus

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf ein Trauma
  • Nachweis einer Schwangerschaft
  • Dauer ohne Durchfluss mehr als 30 Minuten
  • Schnell tödlich verlaufende Grunderkrankung
  • Allergie gegen Cyclosporin A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cyclosporin A
Einzelner intravenöser Bolus von Cyclosporin A (2,5 mg/kg) zu Beginn der Reanimation
Arzneimittel: Cyclosporin A
Einzelner intravenöser Bolus von Cyclosporin A (2,5 mg/kg) zu Beginn der Wiederbelebung
Verfahren: Reanimation
übliche Pflege bei Herzstillstand
Aktiver Komparator: Kontrolle
übliche Pflege bei Herzstillstand
Verfahren: Reanimation
übliche Pflege bei Herzstillstand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
Zeitfenster: 24 Stunden nach Krankenhauseinweisung
24 Stunden nach Krankenhauseinweisung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhauseinweisung mit Rückkehr zum Spontankreislauf
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Aufnahme, am 28. Tag, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (ein durchschnittlicher Zeitraum von 7 Tagen)
24 Stunden nach der Aufnahme, am 28. Tag, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (ein durchschnittlicher Zeitraum von 7 Tagen)
Überleben
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Aufnahme, am 28. Tag und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (ein durchschnittlicher Zeitraum von 7 Tagen)
24 Stunden nach der Aufnahme, am 28. Tag und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (ein durchschnittlicher Zeitraum von 7 Tagen)
Gutes Gehirnergebnis
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Aufnahme, am 28. Tag und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (ein durchschnittlicher Zeitraum von 7 Tagen)
Glasgow-Koma-Skala und zerebrale Leistungskategorien
24 Stunden nach der Aufnahme, am 28. Tag und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (ein durchschnittlicher Zeitraum von 7 Tagen)
Alle unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 7 Tage)
bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009.571
  • 2009-015725-37 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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