Ciclosporina A in arresto cardiaco (CYRUS)
21 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Ciclosporina A nella rianimazione extraospedaliera da arresto cardiaco non defibrillabile
I ricercatori hanno ipotizzato che la somministrazione di ciclosporina A all'inizio della rianimazione cardiopolmonare, inibendo il poro di transizione della permeabilità mitocondriale, potrebbe prevenire la sindrome post arresto cardiaco e migliorare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
796
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco assistito fuori dall'ospedale
- Ritmo cardiaco non defibrillabile
Criteri di esclusione:
- Evidenza di trauma
- Prove di gravidanza
- Durata senza flusso superiore a 30 minuti
- Malattia di base rapidamente fatale
- Allergia alla ciclosporina A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ciclosporina A
Singolo bolo endovenoso di ciclosporina A (2,5 mg/kg) all'inizio della rianimazione
|
Singolo bolo endovenoso di ciclosporina A (2,5 mg/kg) all'inizio della rianimazione
cura abituale dell'arresto cardiaco
|
|
Comparatore attivo: Controllo
cura abituale dell'arresto cardiaco
|
cura abituale dell'arresto cardiaco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza d'organo (SOFA)
Lasso di tempo: A 24 ore dal ricovero in ospedale
|
A 24 ore dal ricovero in ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricovero ospedaliero con ripresa della circolazione spontanea
Lasso di tempo: A 24 ore dal ricovero, al giorno 28, alla dimissione dall'ospedale (un intervallo di tempo medio di 7 giorni)
|
A 24 ore dal ricovero, al giorno 28, alla dimissione dall'ospedale (un intervallo di tempo medio di 7 giorni)
|
|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: A 24 ore dal ricovero, al giorno 28 e alla dimissione dall'ospedale (un intervallo di tempo medio di 7 giorni)
|
A 24 ore dal ricovero, al giorno 28 e alla dimissione dall'ospedale (un intervallo di tempo medio di 7 giorni)
|
|
|
Buon risultato cerebrale
Lasso di tempo: A 24 ore dal ricovero, al giorno 28 e alla dimissione dall'ospedale (un intervallo di tempo medio di 7 giorni)
|
Scala del coma di Glasgow e categorie di prestazioni cerebrali
|
A 24 ore dal ricovero, al giorno 28 e alla dimissione dall'ospedale (un intervallo di tempo medio di 7 giorni)
|
|
Tutti gli eventi avversi
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale (tempo medio di 7 giorni)
|
fino alla dimissione dall'ospedale (tempo medio di 7 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Argaud L, Cour M, Dubien PY, Giraud F, Jossan C, Riche B, Hernu R, Darmon M, Poncelin Y, Tchenio X, Quenot JP, Freysz M, Kamga C, Beuret P, Usseglio P, Badet M, Anette B, Chaulier K, Alasan E, Sadoune S, Bobbia X, Zeni F, Gueugniaud PY, Robert D, Roy P, Ovize M; CYRUS Study Group. Effect of Cyclosporine in Nonshockable Out-of-Hospital Cardiac Arrest: The CYRUS Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2016 Aug 1;1(5):557-65. doi: 10.1001/jamacardio.2016.1701.
- Madelaine T, Cour M, Roy P, Vivien B, Charpentier J, Dumas F, Deye N, Bonnefoy E, Gueugniaud PY, Coste J, Cariou A, Argaud L. Prediction of Brain Death After Out-of-Hospital Cardiac Arrest: Development and Validation of the Brain Death After Cardiac Arrest Score. Chest. 2021 Jul;160(1):139-147. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.056. Epub 2021 Jun 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2012
Primo Inserito (Stimato)
10 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Shock
- Lesioni cerebrali
- Lesioni da riperfusione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sindrome post-arresto cardiaco
- Arresto cardiaco
- Insufficienza multiorgano
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Terapie
- Composti policiclici
- Composti macrociclici
- Peptidi, ciclici
- Rianimazione
- Trattamento di emergenza
- Ciclosporine
- Ciclosporina
- Rianimazione cardiopolmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009.571
- 2009-015725-37 (Numero EudraCT)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .