Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cyklosporin A při srdeční zástavě (CYRUS)

21. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Cyklosporin A v nešokovatelné mimonemocniční srdeční zástavě ResUScitace

Výzkumníci předpokládali, že podávání cyklosporinu A na začátku kardiopulmonální resuscitace inhibicí přechodového póru mitochondriální permeability by mohlo zabránit syndromu po zástavě srdce a zlepšit výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

796

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Svědek mimonemocniční zástavy srdce
  • Nešokovatelný srdeční rytmus

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz traumatu
  • Důkaz o těhotenství
  • Doba bez průtoku více než 30 minut
  • Rychle smrtelné základní onemocnění
  • Alergie na cyklosporin A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cyklosporin A
Jednorázový intravenózní bolus cyklosporinu A (2,5 mg/kg) na začátku resuscitace
Lék: Cyklosporin A
Jednorázový intravenózní bolus cyklosporinu A (2,5 mg/kg) na začátku resuscitace
Postup: kardiopulmonální resuscitace
obvyklá péče o srdeční zástavu
Aktivní komparátor: Řízení
obvyklá péče o srdeční zástavu
Postup: kardiopulmonální resuscitace
obvyklá péče o srdeční zástavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
Časové okno: 24 hodin po přijetí do nemocnice
24 hodin po přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem do nemocnice s návratem spontánního oběhu
Časové okno: 24 hodin po přijetí, 28. den při propuštění z nemocnice (průměrný časový rámec 7 dní)
24 hodin po přijetí, 28. den při propuštění z nemocnice (průměrný časový rámec 7 dní)
Přežití
Časové okno: 24 hodin po přijetí, 28. den a při propuštění z nemocnice (průměrný časový rámec 7 dní)
24 hodin po přijetí, 28. den a při propuštění z nemocnice (průměrný časový rámec 7 dní)
Dobrý cerebrální výsledek
Časové okno: 24 hodin po přijetí, 28. den a při propuštění z nemocnice (průměrný časový rámec 7 dní)
Glasgow Coma Scale a cerebrální výkonnostní kategorie
24 hodin po přijetí, 28. den a při propuštění z nemocnice (průměrný časový rámec 7 dní)
Všechny nežádoucí příhody
Časové okno: do propuštění z nemocnice (průměrný časový rámec 7 dní)
do propuštění z nemocnice (průměrný časový rámec 7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009.571
  • 2009-015725-37 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit