Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syklosporiini A sydänpysähdyksessä (CYRUS)

torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Syklosporiini A ei-sokkittavassa sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksen elvytyksessä

Tutkijat olettivat, että syklosporiini A:n antaminen sydän- ja keuhkoelvytyksen alkaessa estämällä mitokondrioiden läpäisevyyden siirtymähuokoset voisi estää sydänpysähdyksen jälkeisen oireyhtymän ja parantaa tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

796

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todistamassa sairaalan ulkopuolista sydänpysähdystä
  • Ei-shokkiva sydämen rytmi

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteita traumasta
  • Todisteet raskaudesta
  • Virtauksen kesto yli 30 minuuttia
  • Nopeasti kuolemaan johtava perussairaus
  • Allergia syklosporiini A:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syklosporiini A
Yksi suonensisäinen bolus syklosporiini A:ta (2,5 mg/kg) elvytysvaiheessa
Lääke: Syklosporiini A
Yksi suonensisäinen bolus syklosporiini A:ta (2,5 mg/kg) elvytysvaiheessa
Menettely: elvytys
tavallista sydänpysähdyksen hoitoa
Active Comparator: Ohjaus
tavallista sydänpysähdyksen hoitoa
Menettely: elvytys
tavallista sydänpysähdyksen hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA)
Aikaikkuna: 24 tuntia sairaalaan tulon jälkeen
24 tuntia sairaalaan tulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito, jossa spontaani verenkierto palautuu
Aikaikkuna: 24 tuntia vastaanoton jälkeen, päivä 28, sairaalasta poistuessa (keskimääräinen aikajakso 7 päivää)
24 tuntia vastaanoton jälkeen, päivä 28, sairaalasta poistuessa (keskimääräinen aikajakso 7 päivää)
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 tuntia vastaanoton jälkeen, 28. päivänä ja sairaalasta poistuttaessa (keskimääräinen 7 päivän aika)
24 tuntia vastaanoton jälkeen, 28. päivänä ja sairaalasta poistuttaessa (keskimääräinen 7 päivän aika)
Hyvä aivotulos
Aikaikkuna: 24 tuntia vastaanoton jälkeen, 28. päivänä ja sairaalasta poistuttaessa (keskimääräinen 7 päivän aika)
Glasgow Coma Scale ja Cerebral Performance -kategoriat
24 tuntia vastaanoton jälkeen, 28. päivänä ja sairaalasta poistuttaessa (keskimääräinen 7 päivän aika)
Kaikki haittatapahtumat
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 7 päivää)
sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009.571
  • 2009-015725-37 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa