Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Syklosporin A ved hjertestans (CYRUS)

21. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Cyklosporin A ved ikke-sjokkbar hjertestans utenom sykehuset resUScitering

Etterforskerne antok at ciklosporin A-administrasjon ved utbruddet av hjerte-lunge-redning, ved å hemme den mitokondrielle permeabilitetsovergangsporen, kunne forhindre post-hjertestanssyndromet og forbedre resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

796

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vitne til hjertestans utenom sykehus
  • Ikke sjokkbar hjerterytme

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på traumer
  • Bevis på graviditet
  • Varighet av ingen flyt mer enn 30 minutter
  • Raskt dødelig underliggende sykdom
  • Allergi mot ciklosporin A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Syklosporin A
Enkel intravenøs bolus av ciklosporin A (2,5 mg/kg) ved begynnelsen av gjenopplivning
Legemiddel: Syklosporin A
Enkel intravenøs bolus av ciklosporin A (2,5 mg/kg) ved begynnelsen av gjenopplivning
Fremgangsmåte: hjerte-lungeredning
vanlig behandling av hjertestans
Aktiv komparator: Kontroll
vanlig behandling av hjertestans
Fremgangsmåte: hjerte-lungeredning
vanlig behandling av hjertestans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sequential Organ Failure Assessment-poengsum (SOFA)
Tidsramme: 24 timer etter sykehusinnleggelse
24 timer etter sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse med tilbakeføring av spontan sirkulasjon
Tidsramme: 24 timer etter innleggelse, dag 28, ved utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig tidsramme på 7 dager)
24 timer etter innleggelse, dag 28, ved utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig tidsramme på 7 dager)
Overlevelse
Tidsramme: 24 timer etter innleggelse, dag 28 og ved utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig tidsramme på 7 dager)
24 timer etter innleggelse, dag 28 og ved utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig tidsramme på 7 dager)
Godt cerebralt resultat
Tidsramme: 24 timer etter innleggelse, dag 28 og ved utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig tidsramme på 7 dager)
Glasgow Coma Scale og Cerebral Performance-kategorier
24 timer etter innleggelse, dag 28 og ved utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig tidsramme på 7 dager)
Alle uønskede hendelser
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig tidsramme på 7 dager)
frem til utskrivning fra sykehus (gjennomsnittlig tidsramme på 7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2012

Først lagt ut (Antatt)

10. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009.571
  • 2009-015725-37 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere