Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cyclosporine A bij hartstilstand (CYRUS)

21 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Cyclosporine A bij niet-schokbare reanimatie na een hartstilstand buiten het ziekenhuis

De onderzoekers veronderstelden dat de toediening van cyclosporine A bij het begin van cardiopulmonale reanimatie, door remming van de mitochondriale permeabiliteitstransitieporie, het post-hartstilstandsyndroom zou kunnen voorkomen en de resultaten zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

796

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getuige van een hartstilstand buiten het ziekenhuis
  • Niet-schokbaar hartritme

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van trauma
  • Bewijs van zwangerschap
  • Duur van geen stroom meer dan 30 minuten
  • Snel dodelijke onderliggende ziekte
  • Allergie voor ciclosporine A

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cyclosporine A
Eenmalige intraveneuze bolus van ciclosporine A (2,5 mg/kg) bij het begin van de reanimatie
Geneesmiddel: Cyclosporine A
Eenmalige intraveneuze bolus van ciclosporine A (2,5 mg/kg) bij het begin van de reanimatie
Procedure: reanimatie
gebruikelijke zorg bij hartstilstand
Actieve vergelijker: Controle
gebruikelijke zorg bij hartstilstand
Procedure: reanimatie
gebruikelijke zorg bij hartstilstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sequentiële beoordelingsscore voor orgaanfalen (SOFA)
Tijdsspanne: 24 uur na opname in het ziekenhuis
24 uur na opname in het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname met terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: 24 uur na opname, op dag 28, bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen)
24 uur na opname, op dag 28, bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen)
Overleving
Tijdsspanne: 24 uur na opname, op dag 28 en bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen)
24 uur na opname, op dag 28 en bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen)
Goed cerebraal resultaat
Tijdsspanne: 24 uur na opname, op dag 28 en bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen)
Glasgow Coma Scale en cerebrale prestatiecategorieën
24 uur na opname, op dag 28 en bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen)
Alle bijwerkingen
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen)
tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

10 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009.571
  • 2009-015725-37 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren