Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyklosporyna A w zatrzymaniu krążenia (CYRUS)

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Cyklosporyna A w niewymagającej defibrylacji pozaszpitalnej resuscytacji w nagłym zatrzymaniu krążenia

Badacze wysunęli hipotezę, że podawanie cyklosporyny A na początku resuscytacji krążeniowo-oddechowej, poprzez hamowanie przepuszczalności mitochondriów, może zapobiegać zespołowi po zatrzymaniu krążenia i poprawiać wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

796

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Medical intensive care unit, Edouard Herriot Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Był świadkiem pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
  • Rytm serca nie do defibrylacji

Kryteria wyłączenia:

  • Dowód traumy
  • Dowód ciąży
  • Czas braku przepływu dłuższy niż 30 minut
  • Szybko śmiertelna choroba podstawowa
  • Alergia na cyklosporynę A

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyklosporyna A
Pojedynczy dożylny bolus cyklosporyny A (2,5 mg/kg) na początku resuscytacji
Lek: Cyklosporyna A
Pojedynczy dożylny bolus cyklosporyny A (2,5 mg/kg) na początku resuscytacji
Procedura: resuscytacja krążeniowo-oddechowa
zwykłe postępowanie w przypadku zatrzymania krążenia
Aktywny komparator: Kontrola
zwykłe postępowanie w przypadku zatrzymania krążenia
Procedura: resuscytacja krążeniowo-oddechowa
zwykłe postępowanie w przypadku zatrzymania krążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA)
Ramy czasowe: Po 24 godzinach od przyjęcia do szpitala
Po 24 godzinach od przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie do szpitala z powrotem spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: W 24 godziny po przyjęciu, w 28 dniu, przy wypisie ze szpitala (średni czas 7 dni)
W 24 godziny po przyjęciu, w 28 dniu, przy wypisie ze szpitala (średni czas 7 dni)
Przetrwanie
Ramy czasowe: W 24 godziny po przyjęciu, w 28 dniu i przy wypisie ze szpitala (średni czas 7 dni)
W 24 godziny po przyjęciu, w 28 dniu i przy wypisie ze szpitala (średni czas 7 dni)
Dobry wynik mózgowy
Ramy czasowe: W 24 godziny po przyjęciu, w 28 dniu i przy wypisie ze szpitala (średni czas 7 dni)
Skala śpiączki Glasgow i kategorie wydajności mózgowej
W 24 godziny po przyjęciu, w 28 dniu i przy wypisie ze szpitala (średni czas 7 dni)
Wszystkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala (średni czas 7 dni)
do wypisu ze szpitala (średni czas 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent ARGAUD, MD, PhD, Groupement Hospitalier Edouard Herriot,69437 Lyon Cedex 03

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009.571
  • 2009-015725-37 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj