肝移植中および肝移植後の脳血管の自動調節 (dARICULtx)
2020年6月9日 更新者：Patrick Schramm、Johannes Gutenberg University Mainz
肝性脳症患者では、脳血管自己調節（AR）が障害されています。
肝移植の適応がある患者のほとんどは、軽度から重度の肝性脳症を患っています。
移植により脳症は回復するはずです。
研究の目的は、肝移植中の AR を調査することであり、手術開始時に AR が損なわれているかどうか、AR に変化があるかどうかを検討します。
追跡調査のため、移植後最初の数日間に ICU で AR が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
脳血管自己調節（AR）は、経頭蓋ドップラーを使用して測定され、自己調節指数 Mx が計算されます。
この測定はオンライン計算で継続的に行われます。
したがって、手術の全時間にわたって起こり得る変化を検出することができます。
さらに、ICU での AR の測定を 60 分間の測定期間にわたって毎日同時に行い、肝移植後の AR の経時変化について説明します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mainz、ドイツ、55131
- 募集
- University Medical Center
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コンタクト：
- Patrick Schramm, MD
- 電話番号：00496131176755
- メール：schrammp@uni-mainz.de
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主任研究者：
- Patrick Schramm, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝不全および肝不全および肝移植の段階にある患者
説明
包含基準:
- 肝臓移植
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 敗血症
- 既存の脳疾患
- 外傷性脳損傷
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝移植
肝不全および肝移植の患者
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この研究では介入は計画されていません
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植中の脳血管自己調節の変化
時間枠：手術中
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全肝移植中の脳血管自己調節を測定し、移植開始時のAR指数と移植肝再灌流後のAR Mx指数を比較します。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植後の脳血管自己調節の時間経過
時間枠：移植後最初の4日間
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最初の 4 日間毎日脳血管自動調節を測定し、時間経過を計算する
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移植後最初の4日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Schramm, MD、Johannes Gutenberg University Mainz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月8日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2012年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月9日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。