Autorregulação Cerebrovascular Durante e Após o Transplante Hepático (dARICULtx)
9 de junho de 2020 atualizado por: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
A autorregulação cerebrovascular (AR) está prejudicada em pacientes com encefalopatia hepática.
Os doentes com indicação para transplante hepático apresentam, na sua maioria, encefalopatia hepática ligeira a grave.
O transplante deve recuperar a encefalopatia.
O objetivo do estudo é investigar o AR durante o transplante de fígado, com as perguntas se o AR está comprometido no início da cirurgia e se há alterações no AR.
Para acompanhamento, o AR será medido nos primeiros dias após o transplante na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A autorregulação cerebrovascular (AR) será mensurada por meio do doppler transcraniano e calculado o índice de autorregulação Mx.
Esta medição é contínua com o cálculo online.
Assim, podem ser detectadas as possíveis alterações ao longo de todo o tempo da cirurgia.
Além disso, a medição do AR na UTI será realizada diariamente no mesmo horário durante um período de medição de 60 minutos e o curso do tempo do AR após o transplante de fígado será descrito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mainz, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- University Medical Center
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Contato:
- Patrick Schramm, MD
- Número de telefone: 00496131176755
- E-mail: schrammp@uni-mainz.de
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Investigador principal:
- Patrick Schramm, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com insuficiência hepática e estágio e transplante
Descrição
Critério de inclusão:
- transplante de fígado
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- sepse
- doenças cerebrais preexistentes
- traumatismo crâniano
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transplante de fígado
Pacientes com insuficiência hepática e transplante hepático
|
Nenhuma intervenção está planejada neste estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da autorregulação cerebrovascular durante o transplante hepático
Prazo: Durante a cirurgia
|
Medir a autorregulação cerebrovascular durante todo o transplante de fígado e comparar o índice de AR no início com o índice de AR Mx após a reperfusão do fígado transplantado
|
Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução da autorregulação cerebrovascular após transplante hepático
Prazo: Primeiros 4 dias após o transplante
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Medição da autorregulação cerebrovascular diariamente durante os primeiros 4 dias e cálculo de um curso de tempo
|
Primeiros 4 dias após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Fígado
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
- Encefalopatia hepática
- Doenças Cerebrais
- Distúrbios Cerebrovasculares
Outros números de identificação do estudo
- 837.041.10 III
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