Cerebrovaskulární autoregulace během a po transplantaci jater (dARICULtx)
9. června 2020 aktualizováno: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
U pacientů s jaterní encefalopatií je narušena cerebrovaskulární autoregulace (AR).
Pacienti s indikací k transplantaci jater mají většinou mírnou až těžkou jaterní encefalopatii.
Transplantace by měla obnovit encefalopatii.
Cílem studie je vyšetřit AR při transplantaci jater s otázkou, zda je AR narušena na začátku operace a zda dochází ke změnám v AR.
Pro sledování bude AR měřena v prvních dnech po transplantaci na JIP.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cerebrovaskulární autoregulace (AR) bude měřena pomocí transkraniálního dopplera a výpočtem indexu autoregulace Mx.
Toto měření je kontinuální s online výpočtem.
Lze tak detekovat možné změny po celou dobu operace.
Dále bude měření AR na JIP prováděno denně ve stejnou dobu po dobu měření 60 minut a bude popsán časový průběh AR po transplantaci jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mainz, Německo, 55131
- Nábor
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Patrick Schramm, MD
- Telefonní číslo: 00496131176755
- E-mail: schrammp@uni-mainz.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Schramm, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s jaterním selháním a transplantací ve stádiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- transplantaci jater
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- sepse
- již existující cerebrální onemocnění
- traumatické zranění mozku
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transplantace jater
Pacienti s jaterním selháním a transplantací jater
|
V této studii není plánována žádná intervence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny cerebrovaskulární autoregulace při transplantaci jater
Časové okno: Během operace
|
Měření cerebrovaskulární autoregulace během celé transplantace jater a porovnání indexu AR na začátku s indexem AR Mx po reperfuzi transplantovaných jater
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový průběh cerebrovaskulární autoregulace po transplantaci jater
Časové okno: První 4 dny po transplantaci
|
Měření cerebrovaskulární autoregulace denně po dobu prvních 4 dnů a výpočet časového průběhu
|
První 4 dny po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 837.041.10 III
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .