- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01597102
Cerebrovaskulär autoreglering under och efter levertransplantation (dARICULtx)
9 juni 2020 uppdaterad av: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Den cerebrovaskulära autoregleringen (AR) är nedsatt hos patienter med leverencefalopati.
Patienter med indikation för levertransplantation har oftast mild till svår leverencefalopati.
Transplantation bör återställa encefalopati.
Syftet med studien är att undersöka AR vid levertransplantation, med frågorna om AR är nedsatt i början av operationen och om det finns förändringar i AR.
För uppföljning kommer AR att mätas de första dagarna efter transplantationen på ICU.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den cerebrovaskulära autoregleringen (AR) kommer att mätas med hjälp av transkraniell doppler och beräkna index för autoreglering Mx.
Denna mätning är kontinuerlig med onlineberäkning.
Så de möjliga förändringarna under hela operationstiden kan upptäckas.
Vidare kommer mätningen av AR på ICU att utföras dagligen vid samma tidpunkt under en mätperiod på 60 minuter och tidsförloppet för AR efter levertransplantation kommer att beskrivas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patrick Schramm, MD
- Telefonnummer: 00496131176755
- E-post: schrammp@uni-mainz.de
Studieorter
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekrytering
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Patrick Schramm, MD
- Telefonnummer: 00496131176755
- E-post: schrammp@uni-mainz.de
-
Huvudutredare:
- Patrick Schramm, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med och stadier leversvikt och transplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- levertransplantation
- ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- sepsis
- redan existerande cerebrala sjukdomar
- traumatisk hjärnskada
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Levertransplantation
Patienter med leversvikt och levertransplantation
|
Ingen intervention är planerad i denna studie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar av cerebrovaskulär autoreglering under levertransplantation
Tidsram: Under operationen
|
Mätning av cerebrovaskulär autoreglering under hela levertransplantationen och jämför index för AR i början med index för AR Mx efter reperfusion av den transplanterade levern
|
Under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidsförlopp för cerebrovaskulär autoreglering efter levertransplantation
Tidsram: De första 4 dagarna efter transplantationen
|
Mätning av cerebrovaskulär autoreglering dagligen under de första 4 dagarna och beräkning av ett tidsförlopp
|
De första 4 dagarna efter transplantationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 837.041.10 III
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversvikt
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på Inga ingrepp
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu