Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autoregulacja naczyń mózgowych podczas i po przeszczepie wątroby (dARICULtx)

9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
U pacjentów z encefalopatią wątrobową zaburzona jest autoregulacja naczyń mózgowych (AR). Pacjenci ze wskazaniem do przeszczepienia wątroby mają przeważnie łagodną lub ciężką encefalopatię wątrobową. Transplantacja powinna przywrócić encefalopatię. Celem pracy jest zbadanie AR podczas przeszczepu wątroby, z pytaniem, czy AR jest upośledzony na początku operacji i czy występują zmiany w AR. W celu obserwacji AR będzie mierzona w pierwszych dniach po transplantacji na OIOM-ie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autoregulacja mózgowo-naczyniowa (AR) zostanie zmierzona za pomocą przezczaszkowego dopplera i obliczenia wskaźnika autoregulacji Mx. Ten pomiar jest ciągły z obliczeniami online. W ten sposób można wykryć ewentualne zmiany w ciągu całego czasu operacji. Ponadto pomiar AR na OIOM będzie wykonywany codziennie o tej samej porze przez 60 minut i zostanie opisany przebieg AR po przeszczepie wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Schramm, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z niewydolnością wątroby i stadium niewydolności wątroby oraz po przeszczepie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszczep wątroby
  • wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • posocznica
  • istniejące wcześniej choroby mózgu
  • Poważny uraz mózgu
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeszczep wątroby
Pacjenci z niewydolnością wątroby i przeszczepem wątroby
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie planuje się interwencji
Inne nazwy:
  • W tym badaniu nie planuje się interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany autoregulacji naczyń mózgowych podczas przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Pomiar autoregulacji mózgowo-naczyniowej podczas przeszczepu całej wątroby i porównanie wskaźnika AR na początku ze wskaźnikiem AR Mx po reperfuzji przeszczepionej wątroby
Podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebieg czasowy autoregulacji naczyń mózgowych po przeszczepie wątroby
Ramy czasowe: Pierwsze 4 dni po przeszczepie
Pomiar autoregulacji mózgowo-naczyniowej codziennie przez pierwsze 4 dni i obliczenie przebiegu w czasie
Pierwsze 4 dni po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 837.041.10 III

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj