- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01597102
Aivoverenkierron autoregulaatio maksansiirron aikana ja sen jälkeen (dARICULtx)
tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Aivoverenkierron autoregulaatio (AR) on heikentynyt potilailla, joilla on maksaenkefalopatia.
Potilailla, joilla on käyttöaihe maksansiirtoon, on useimmiten lievä tai vaikea hepaattinen enkefalopatia.
Elinsiirron pitäisi saada enkefalopatia kuntoon.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää maksansiirron aikaista AR:ta kysymyksillä, onko AR heikentynyt leikkauksen alussa ja onko AR:ssa muutoksia.
Seurantaa varten AR mitataan ensimmäisinä päivinä elinsiirron jälkeen teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverenkierron autoregulaatio (AR) mitataan käyttämällä transkraniaalista doppleria ja laskemalla autoregulaatioindeksi Mx.
Tämä mittaus on jatkuva online-laskennan kanssa.
Siten mahdolliset muutokset koko leikkauksen aikana voidaan havaita.
Lisäksi AR-mittaus teho-osastolla suoritetaan päivittäin samaan aikaan 60 minuutin mittausjakson aikana, ja AR:n kulku maksansiirron jälkeen kuvataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Schramm, MD
- Puhelinnumero: 00496131176755
- Sähköposti: schrammp@uni-mainz.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Schramm, MD
- Puhelinnumero: 00496131176755
- Sähköposti: schrammp@uni-mainz.de
-
Päätutkija:
- Patrick Schramm, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta ja elinsiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksansiirto
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sepsis
- olemassa olevat aivosairaudet
- traumaattinen aivovamma
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Maksansiirto
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta ja maksansiirto
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset aivoverenkierron autoregulaatiossa maksansiirron aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Mittaa aivoverenkierron autosäätelyä koko maksansiirron ajan ja vertaa AR-indeksiä alussa AR Mx -indeksiin siirretyn maksan reperfuusion jälkeen
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivoverenkierron autosäätelyn aikakulku maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 päivää siirron jälkeen
|
Aivoverenkierron itsesäätelyn mittaus päivittäin ensimmäisten 4 päivän ajan ja aikakulun laskeminen
|
Ensimmäiset 4 päivää siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 837.041.10 III
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Ei interventioita
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat