Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverenkierron autoregulaatio maksansiirron aikana ja sen jälkeen (dARICULtx)

tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Aivoverenkierron autoregulaatio (AR) on heikentynyt potilailla, joilla on maksaenkefalopatia. Potilailla, joilla on käyttöaihe maksansiirtoon, on useimmiten lievä tai vaikea hepaattinen enkefalopatia. Elinsiirron pitäisi saada enkefalopatia kuntoon. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää maksansiirron aikaista AR:ta kysymyksillä, onko AR heikentynyt leikkauksen alussa ja onko AR:ssa muutoksia. Seurantaa varten AR mitataan ensimmäisinä päivinä elinsiirron jälkeen teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoverenkierron autoregulaatio (AR) mitataan käyttämällä transkraniaalista doppleria ja laskemalla autoregulaatioindeksi Mx. Tämä mittaus on jatkuva online-laskennan kanssa. Siten mahdolliset muutokset koko leikkauksen aikana voidaan havaita. Lisäksi AR-mittaus teho-osastolla suoritetaan päivittäin samaan aikaan 60 minuutin mittausjakson aikana, ja AR:n kulku maksansiirron jälkeen kuvataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Mainz, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Schramm, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta ja elinsiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksansiirto
  • ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • sepsis
  • olemassa olevat aivosairaudet
  • traumaattinen aivovamma
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maksansiirto
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta ja maksansiirto
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventiota
Muut nimet:
  • Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivoverenkierron autoregulaatiossa maksansiirron aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Mittaa aivoverenkierron autosäätelyä koko maksansiirron ajan ja vertaa AR-indeksiä alussa AR Mx -indeksiin siirretyn maksan reperfuusion jälkeen
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverenkierron autosäätelyn aikakulku maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 päivää siirron jälkeen
Aivoverenkierron itsesäätelyn mittaus päivittäin ensimmäisten 4 päivän ajan ja aikakulun laskeminen
Ensimmäiset 4 päivää siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ei interventioita

3
Tilaa