- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01597102
Cerebrovaskulær autoregulering under og efter levertransplantation (dARICULtx)
9. juni 2020 opdateret af: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Den cerebrovaskulære autoregulering (AR) er svækket hos patienter med hepatisk encefalopati.
Patienter med indikation for levertransplantation har for det meste mild til svær hepatisk encefalopati.
Transplantation skal genoprette encefalopatien.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge AR under levertransplantation, med spørgsmålene om AR er svækket i begyndelsen af operationen, og om der er ændringer i AR.
Til opfølgning vil AR blive målt de første dage efter transplantation på ICU.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den cerebrovaskulære autoregulering (AR) vil blive målt ved hjælp af transkraniel doppler og beregning af indekset for autoregulering Mx.
Denne måling er kontinuerlig med online beregning.
Så de mulige ændringer over hele operationstiden kan opdages.
Ydermere vil målingen af AR på ICU blive udført dagligt på samme tid over en måleperiode på 60 minutter, og tidsforløbet af AR efter levertransplantation vil blive beskrevet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Patrick Schramm, MD
- Telefonnummer: 00496131176755
- E-mail: schrammp@uni-mainz.de
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Schramm, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med og stadie leversvigt og transplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- levertransplantation
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- sepsis
- allerede eksisterende cerebrale sygdomme
- traumatisk hjerneskade
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Levertransplantation
Patienter med leversvigt og levertransplantation
|
Der er ikke planlagt nogen intervention i denne undersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i cerebrovaskulær autoregulering under levertransplantation
Tidsramme: Under operationen
|
Måling af cerebrovaskulær autoregulering under hele levertransplantationen og sammenlign indekset for AR i begyndelsen med indekset for AR Mx efter reperfusion af den transplanterede lever
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsforløb for cerebrovaskulær autoregulering efter levertransplantation
Tidsramme: Første 4 dage efter transplantation
|
Måling af cerebrovaskulær autoregulering dagligt i de første 4 dage og beregning af tidsforløb
|
Første 4 dage efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2012
Først opslået (Skøn)
11. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 837.041.10 III
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversvigt
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland
Kliniske forsøg med Ingen indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien