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Autoregolazione cerebrovascolare durante e dopo il trapianto di fegato (dARICULtx)

9 giugno 2020 aggiornato da: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
L'autoregolazione cerebrovascolare (AR) è compromessa nei pazienti con encefalopatia epatica. I pazienti con indicazione al trapianto di fegato presentano per lo più un'encefalopatia epatica da lieve a grave. Il trapianto dovrebbe guarire l'encefalopatia. Lo scopo dello studio è indagare l'AR durante il trapianto di fegato, con le domande se l'AR è compromesso all'inizio dell'intervento chirurgico e se ci sono cambiamenti nell'AR. Per il follow-up l'AR verrà misurato nei primi giorni dopo il trapianto in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'autoregolazione cerebrovascolare (AR) sarà misurata mediante doppler transcranico e calcolando l'indice di autoregolazione Mx. Questa misurazione è continua con il calcolo online. In questo modo è possibile rilevare i possibili cambiamenti durante l'intero periodo dell'intervento chirurgico. Inoltre, la misurazione dell'AR in terapia intensiva verrà eseguita quotidianamente alla stessa ora per un periodo di misurazione di 60 minuti e verrà descritto il decorso temporale dell'AR dopo il trapianto di fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrick Schramm, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con e stadio di insufficienza epatica e trapianto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trapianto di fegato
  • età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • sepsi
  • malattie cerebrali preesistenti
  • trauma cranico
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trapianto di fegato
Pazienti con insufficienza epatica e trapianto di fegato
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento è previsto in questo studio
Altri nomi:
  • Nessun intervento è previsto in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'autoregolazione cerebrovascolare durante il trapianto di fegato
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Misurare l'autoregolazione cerebrovascolare durante l'intero trapianto di fegato e confrontare l'indice di AR all'inizio con l'indice di AR Mx dopo la riperfusione del fegato trapiantato
Durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decorso temporale dell'autoregolazione cerebrovascolare dopo trapianto di fegato
Lasso di tempo: Primi 4 giorni dopo il trapianto
Misurazione giornaliera dell'autoregolazione cerebrovascolare per i primi 4 giorni e calcolo del decorso temporale
Primi 4 giorni dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 837.041.10 III

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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