Cerebrovasculaire autoregulatie tijdens en na levertransplantatie (dARICULtx)
9 juni 2020 bijgewerkt door: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
De cerebrovasculaire autoregulatie (AR) is verstoord bij patiënten met hepatische encefalopathie.
Patiënten met de indicatie voor levertransplantatie hebben meestal milde tot ernstige hepatische encefalopathie.
Transplantatie zou de encefalopathie moeten herstellen.
Het doel van de studie is om de AR tijdens levertransplantatie te onderzoeken, met de vraag of de AR is aangetast aan het begin van de operatie en of er veranderingen zijn in de AR.
Voor de follow-up wordt de AR gemeten op de eerste dagen na transplantatie op de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De cerebrovasculaire autoregulatie (AR) zal worden gemeten met behulp van transcraniële doppler en het berekenen van de index van autoregulatie Mx.
Deze meting is continu met online berekening.
Zo kunnen de mogelijke veranderingen gedurende de gehele duur van de operatie worden gedetecteerd.
Verder wordt de meting van AR op de IC dagelijks op hetzelfde tijdstip uitgevoerd gedurende een meetperiode van 60 minuten en wordt het tijdsverloop van AR na levertransplantatie beschreven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Werving
- University Medical Center
-
Contact:
- Patrick Schramm, MD
- Telefoonnummer: 00496131176755
- E-mail: schrammp@uni-mainz.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick Schramm, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met en stadium leverfalen en transplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lever transplantatie
- leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- sepsis
- reeds bestaande hersenziekten
- traumatische hersenschade
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lever transplantatie
Patiënten met leverfalen en levertransplantatie
|
Er is geen interventie gepland in deze studie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van cerebrovasculaire autoregulatie tijdens levertransplantatie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Meten van cerebrovasculaire autoregulatie tijdens de gehele levertransplantatie en vergelijk de index van AR aan het begin met index van AR Mx na reperfusie van de getransplanteerde lever
|
Tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsverloop van cerebrovasculaire autoregulatie na levertransplantatie
Tijdsspanne: Eerste 4 dagen na transplantatie
|
Dagelijkse meting van de cerebrovasculaire autoregulatie gedurende de eerste 4 dagen en berekening van een tijdsverloop
|
Eerste 4 dagen na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 837.041.10 III
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .