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Zerebrovaskuläre Autoregulation während und nach einer Lebertransplantation (dARICULtx)

9. Juni 2020 aktualisiert von: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Bei Patienten mit hepatischer Enzephalopathie ist die zerebrovaskuläre Autoregulation (AR) beeinträchtigt. Patienten mit der Indikation zur Lebertransplantation leiden meist an einer leichten bis schweren hepatischen Enzephalopathie. Eine Transplantation sollte die Enzephalopathie heilen. Ziel der Studie ist es, die AR während einer Lebertransplantation zu untersuchen, mit der Frage, ob die AR zu Beginn der Operation beeinträchtigt ist und ob es zu Veränderungen der AR kommt. Zur Nachsorge wird der AR in den ersten Tagen nach der Transplantation auf der Intensivstation gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zerebrovaskuläre Autoregulation (AR) wird mithilfe des transkraniellen Dopplers gemessen und der Index der Autoregulation Mx berechnet. Diese Messung erfolgt kontinuierlich mit Online-Berechnung. So können mögliche Veränderungen über den gesamten Operationszeitraum erfasst werden. Darüber hinaus wird die Messung der AR auf der Intensivstation täglich zur gleichen Zeit über einen Messzeitraum von 60 Minuten durchgeführt und der zeitliche Verlauf der AR nach Lebertransplantation beschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick Schramm, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leberversagen und Lebertransplantation im Stadium

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebertransplantation
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Sepsis
  • Vorerkrankungen des Gehirns
  • Schädel-Hirn-Trauma
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lebertransplantation
Patienten mit Leberversagen und Lebertransplantation
Sonstiges: Keine Eingriffe
In dieser Studie ist keine Intervention geplant
Andere Namen:
  • In dieser Studie ist keine Intervention geplant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der zerebrovaskulären Autoregulation während einer Lebertransplantation
Zeitfenster: Während der Operation
Messung der zerebrovaskulären Autoregulation während der gesamten Lebertransplantation und Vergleich des AR-Index zu Beginn mit dem AR-Mx-Index nach Reperfusion der transplantierten Leber
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlicher Verlauf der zerebrovaskulären Autoregulation nach Lebertransplantation
Zeitfenster: Die ersten 4 Tage nach der Transplantation
Messung der zerebrovaskulären Autoregulation täglich für die ersten 4 Tage und Berechnung eines Zeitverlaufs
Die ersten 4 Tage nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 837.041.10 III

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