Autorregulación cerebrovascular durante y después del trasplante de hígado (dARICULtx)
9 de junio de 2020 actualizado por: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
La autorregulación cerebrovascular (RA) está alterada en pacientes con encefalopatía hepática.
Los pacientes con indicación de trasplante hepático en su mayoría presentan encefalopatía hepática de leve a grave.
El trasplante debe recuperar la encefalopatía.
El objetivo del estudio es investigar la AR durante el trasplante de hígado, con la pregunta de si la AR está alterada al comienzo de la cirugía y si hay cambios en la AR.
Para el seguimiento se medirá la AR los primeros días después del trasplante en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La autorregulación cerebrovascular (RA) se medirá mediante doppler transcraneal y calculando el índice de autorregulación Mx.
Esta medición es continua con el cálculo en línea.
Así, se pueden detectar los posibles cambios durante todo el tiempo de la cirugía.
Además, la medición de AR en la UCI se realizará diariamente a la misma hora durante un período de medición de 60 minutos y se describirá el curso temporal de AR después del trasplante de hígado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Schramm, MD
- Número de teléfono: 00496131176755
- Correo electrónico: schrammp@uni-mainz.de
Ubicaciones de estudio
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Mainz, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- University Medical Center
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Contacto:
- Patrick Schramm, MD
- Número de teléfono: 00496131176755
- Correo electrónico: schrammp@uni-mainz.de
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Investigador principal:
- Patrick Schramm, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con insuficiencia hepática y estadio y trasplante
Descripción
Criterios de inclusión:
- trasplante de hígado
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- septicemia
- enfermedades cerebrales preexistentes
- lesión cerebral traumática
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trasplante de hígado
Pacientes con insuficiencia hepática y trasplante hepático
|
No se planea ninguna intervención en este estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la autorregulación cerebrovascular durante el trasplante hepático
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Medir la autorregulación cerebrovascular durante el trasplante hepático completo y comparar el índice de AR al inicio con el índice de AR Mx después de la reperfusión del hígado trasplantado
|
Durante la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución temporal de la autorregulación cerebrovascular después del trasplante hepático
Periodo de tiempo: Primeros 4 días después del trasplante
|
Medición de la autorregulación cerebrovascular diariamente durante los primeros 4 días y cálculo de un curso de tiempo
|
Primeros 4 días después del trasplante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Encefalopatía hepática
- Enfermedades Cerebrales
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- 837.041.10 III
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