Cerebrovaskulær autoregulering under og etter levertransplantasjon (dARICULtx)
9. juni 2020 oppdatert av: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Den cerebrovaskulære autoreguleringen (AR) er svekket hos pasienter med hepatisk encefalopati.
Pasienter med indikasjon for levertransplantasjon har for det meste mild til alvorlig leverencefalopati.
Transplantasjon skal gjenopprette encefalopatien.
Målet med studien er å undersøke AR under levertransplantasjon, med spørsmål om AR er svekket ved begynnelsen av operasjonen og om det er endringer i AR.
For oppfølging vil AR bli målt de første dagene etter transplantasjon ved ICU.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den cerebrovaskulære autoreguleringen (AR) vil bli målt ved å bruke transkraniell doppler og beregne indeksen for autoregulering Mx.
Denne målingen er kontinuerlig med online beregning.
Så mulige endringer over hele operasjonstiden kan oppdages.
Videre vil målingen av AR ved ICU utføres daglig på samme tid over en måleperiode på 60 minutter og tidsforløpet av AR etter levertransplantasjon vil bli beskrevet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Patrick Schramm, MD
- Telefonnummer: 00496131176755
- E-post: schrammp@uni-mainz.de
-
Hovedetterforsker:
- Patrick Schramm, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med og stadium leversvikt og transplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- levertransplantasjon
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- sepsis
- allerede eksisterende cerebrale sykdommer
- traumatisk hjerneskade
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantasjon
Pasienter med leversvikt og levertransplantasjon
|
Det er ikke planlagt noen intervensjon i denne studien
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i cerebrovaskulær autoregulering under levertransplantasjon
Tidsramme: Under operasjonen
|
Måling av cerebrovaskulær autoregulering under hele levertransplantasjonen og sammenlign indeksen for AR i begynnelsen med indeksen for AR Mx etter reperfusjon av den transplanterte leveren
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforløp for cerebrovaskulær autoregulering etter levertransplantasjon
Tidsramme: Første 4 dager etter transplantasjon
|
Måling av cerebrovaskulær autoregulering daglig de første 4 dagene og beregning av tidsforløp
|
Første 4 dager etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 837.041.10 III
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .