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Autorégulation cérébrovasculaire pendant et après la transplantation hépatique (dARICULtx)

9 juin 2020 mis à jour par: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
L'autorégulation cérébrovasculaire (AR) est altérée chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique. Les patients ayant l'indication d'une transplantation hépatique ont pour la plupart une encéphalopathie hépatique légère à sévère. La transplantation devrait récupérer l'encéphalopathie. Le but de l'étude est d'étudier l'AR lors d'une transplantation hépatique, avec les questions si l'AR est altérée au début de la chirurgie et s'il y a des changements dans l'AR. Pour le suivi, l'AR sera mesuré les premiers jours après la transplantation à l'USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'autorégulation cérébrovasculaire (AR) sera mesurée à l'aide du doppler transcrânien et en calculant l'indice d'autorégulation Mx. Cette mesure est continue avec calcul en ligne. Ainsi, les changements possibles sur toute la durée de la chirurgie peuvent être détectés. En outre, la mesure de la RA à l'USI sera effectuée quotidiennement en même temps sur une période de mesure de 60 minutes et l'évolution temporelle de la RA après la transplantation hépatique sera décrite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Recrutement
        • University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick Schramm, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec et stade insuffisance hépatique et transplantation

La description

Critère d'intégration:

  • transplantation hépatique
  • âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • état septique
  • maladies cérébrales préexistantes
  • lésion cérébrale traumatique
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transplantation hépatique
Patients insuffisants hépatiques et transplantés hépatiques
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention n'est prévue dans cette étude
Autres noms:
  • Aucune intervention n'est prévue dans cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'autorégulation cérébrovasculaire au cours de la transplantation hépatique
Délai: Pendant la chirurgie
Mesurer l'autorégulation cérébrovasculaire pendant toute la transplantation hépatique et comparer l'indice d'AR au début avec l'indice d'AR Mx après reperfusion du foie transplanté
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution temporelle de l'autorégulation cérébrovasculaire après transplantation hépatique
Délai: 4 premiers jours après la greffe
Mesure quotidienne de l'autorégulation cérébrovasculaire pendant les 4 premiers jours et calcul d'une évolution dans le temps
4 premiers jours après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Gutenberg University Mainz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2012

Première publication (Estimation)

11 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 837.041.10 III

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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