- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01597102
Цереброваскулярная ауторегуляция во время и после трансплантации печени (dARICULtx)
9 июня 2020 г. обновлено: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Цереброваскулярная ауторегуляция (АР) нарушена у больных печеночной энцефалопатией.
Пациенты с показаниями к трансплантации печени в основном имеют печеночную энцефалопатию от легкой до тяжелой степени.
Трансплантация должна излечить энцефалопатию.
Целью исследования является изучение АР при трансплантации печени с вопросами о том, нарушена ли АР в начале операции и есть ли изменения АР.
Для последующего наблюдения AR будет измеряться в первые дни после трансплантации в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цереброваскулярную ауторегуляцию (АР) будут измерять с помощью транскраниальной допплерографии и расчета индекса ауторегуляции Mx.
Это измерение является непрерывным с онлайн-расчетом.
Таким образом, можно выявить возможные изменения за все время операции.
Кроме того, измерение АР в отделении интенсивной терапии будет проводиться ежедневно в одно и то же время в течение периода измерения 60 минут, и будет описана динамика АР во времени после трансплантации печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, 55131
- Рекрутинг
- University Medical Center
-
Контакт:
- Patrick Schramm, MD
- Номер телефона: 00496131176755
- Электронная почта: schrammp@uni-mainz.de
-
Главный следователь:
- Patrick Schramm, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с и стадией печеночной недостаточности и трансплантацией
Описание
Критерии включения:
- трансплантация печени
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- сепсис
- ранее существовавшие заболевания головного мозга
- травматическое повреждение мозга
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансплантация печени
Пациенты с печеночной недостаточностью и трансплантацией печени
|
В этом исследовании вмешательство не планируется
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения цереброваскулярной ауторегуляции при трансплантации печени
Временное ограничение: Во время операции
|
Измерение цереброваскулярной ауторегуляции во время всей трансплантации печени и сравнение индекса АР в начале с индексом АР Mx после реперфузии трансплантированной печени
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамика цереброваскулярной ауторегуляции после трансплантации печени
Временное ограничение: Первые 4 дня после трансплантации
|
Измерение цереброваскулярной ауторегуляции ежедневно в течение первых 4 дней и расчет динамики
|
Первые 4 дня после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Печеночная энцефалопатия
- Заболевания головного мозга
- Цереброваскулярные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 837.041.10 III
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .