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精神病: 早期発見、介入、予防 (EDIP)

2016年1月7日 更新者:William McFarlane、MaineHealth
この申請の主な目的は、前駆性精神病性障害のために特別に開発された特殊なメンタルヘルス サービス提供システムのランダム化対照臨床試験を実施することです。 この介入は、家族支援によるアサーティブ コミュニティ トリートメント (FACT) です。 治療の目標は精神病と障害の予防です。 この研究では、この新しいタイプのメンタルヘルス サービスの臨床効果を実験的に評価します。 他の転帰領域には、認知機能障害および機能障害が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、財団、NIH、および精神保健サービスセンターの後援のもと、メイン州グレーターポートランドで人口ベースの早期発見システムを確立した、より大規模なプログラムであるポートランド識別および早期紹介(PIER)の一部となる。 これまでの取り組みと現在の取り組みにより、コミュニティ全体とすべての医療、教育、その他の専門家が教育および訓練され、その結果、期待どおりの頻度で紹介が行われるようになりました。 主な戦略は、精神病性障害の発症過程において、発症前の早期に介入して、精神病性症状および機能障害の発症を阻止することである。 テスト治療は、心理教育的な多家族グループとアサーティブなコミュニティ治療を特殊に組み合わせたものです。

このプロジェクトは、以下の能力を持つ臨床スタッフのチームをサポートします。ポートランド都市圏コミュニティにおいて、一般開業医、指導カウンセラー、精神保健専門家、および一般の人々による前駆性障害の発見を促進する。 b.精神病のリスクが高い個人を正確に評価する。 c.標準化された方法論を使用して、証拠に基づいた心理社会的治療パッケージ、および必要に応じて薬物治療パッケージを確実に提供します。 この研究研究では、ランダム化対照試験で、そのシステムによって特定された12歳から35歳の被験者100人を対象に、治療の症候性および機能的結果をテストする予定です。 これにより、精神病に寄与する主要な社会的要因と、それらの治療条件や相互作用との相互作用を分析できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前駆的な精神病症状
  • 12~35歳
  • 集水域内(メイン州ポートランド都市部)

除外基準:

  • 以前または現在の精神病エピソード
  • IQ70未満
  • 集水域外
  • 中毒性精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家族支援によるアサーティブなコミュニティ治療
この実験的治療は、家族の心理教育、積極的なコミュニティ治療、支援された教育/雇用、向精神薬の組み合わせです。
この実験的治療は、家族の心理教育、積極的なコミュニティ治療、支援された教育/雇用、向精神薬の組み合わせです。
アクティブコンパレータ:充実した標準治療
この部門では、被験者は同じ向精神薬を投与されますが、個別の症例管理、家族教育、危機介入を受けます。
この治療群では、被験者は同じ向精神薬を投与されますが、個別の症例管理、家族教育、危機介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病の発症
時間枠:無作為化の日から精神病の発症が最初に記録された日まで、最長 60 か月まで評価
精神病の発症は、洞察力の喪失を伴う新たな精神病エピソードとして定義され、前駆症候群スケール (SOPS) のスコア基準 1 か月間で 6 を満たすものであり、完全な精神病は 1 スコア以上または 1 スコア以上であると定義されます。 6 は 0 から 6 のスケールで表され、0 は精神病症状がないことを表し、6 は精神病の 5 つの側面のいずれかにおいて完全な精神病を表します。 この評価は、青年および若年成人の精神病のリスクを評価するために広く使用されている手段である、前駆症候群のための構造化面接 (SIPS) に基づいています。
無作為化の日から精神病の発症が最初に記録された日まで、最長 60 か月まで評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能している
時間枠:24ヶ月
症状、役割、社会的関係における機能を評価するための、24 か月後の全体的機能評価スケール (GAF)。 全般的な機能評価は、面接官または臨床医によって割り当てられたリッカートキースコアに基づく、0 ~ 100 のスケールに基づいて広く使用されている尺度であり、100 が最高レベルの機能です。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William R McFarlane, M.D.、MaineHealth

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年5月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月7日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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