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정신병: 조기 발견, 개입 및 예방 (EDIP)

2016년 1월 7일 업데이트: William McFarlane, MaineHealth
이 응용 프로그램의 주요 목표는 전구 정신병 장애를 위해 특별히 개발된 특수 정신 건강 서비스 전달 시스템의 무작위 통제 임상 시험을 수행하는 것입니다. 중재는 Family-aided Assertive Community Treatment(FACT)입니다. 치료의 목표는 정신병과 장애를 예방하는 것입니다. 이 연구는 이 새로운 유형의 정신 건강 서비스의 임상적 효과를 실험적으로 평가할 것입니다. 결과의 다른 영역에는 인지 기능 장애 및 기능 장애가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 NIH와 Center for Mental Health Services가 후원하는 더 큰 프로그램인 PIER(Portland Identification and Early Referral)의 일부가 될 것이며, 메인주 그레이터 포틀랜드에서 인구 기반 조기 발견 시스템을 구축했습니다. 이전과 현재의 노력을 통해 지역 사회 전반과 모든 보건, 교육 및 기타 전문가를 교육하고 훈련했으며 결과적으로 의뢰가 예상되는 빈도로 발생하고 있습니다. 주요 전략은 정신병적 증상 및 기능 장애의 발달을 저지하기 위해 정신병적 장애의 발병 과정에서 발병하기 전에 조기에 개입하는 것입니다. 테스트 치료는 심리 교육적 다가족 그룹과 적극적인 지역 사회 치료의 특수한 조합입니다.

이 프로젝트는 다음과 같은 능력을 갖춘 임상 직원 팀을 지원합니다. 광역 포틀랜드 지역사회에서 일반의, 지도 상담사, 정신 건강 전문가 및 일반 대중이 전구 장애를 감지하도록 촉진합니다. 비. 정신병 위험이 높은 개인을 정확하게 평가합니다. 씨. 표준화된 방법론을 사용하여 증거 기반 심리사회적 및 필요한 경우 약리학적 치료 패키지를 안정적으로 제공합니다. 이 연구는 무작위 대조 시험에서 해당 시스템에 의해 식별된 12세에서 35세 사이의 피험자 100명을 대상으로 치료의 증상 및 기능적 결과를 테스트할 것입니다. 그것은 정신병에 기여하는 주요 사회적 요인과 치료 조건 및 서로 간의 상호 작용을 분석할 수 있게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전구 정신병 증상
  • 12-35세
  • 집수 지역(메인 주 포틀랜드)

제외 기준:

  • 이전 또는 현재 정신병 에피소드
  • IQ 70 미만
  • 외부 집수 지역
  • 독성 정신병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 지원 적극적 지역사회 치료
실험적 치료는 가족 심리 교육, 적극적인 지역 사회 치료, 지원 교육/고용 및 향정신성 약물의 조합입니다.
실험적 치료는 가족 심리 교육, 적극적인 지역 사회 치료, 지원 교육/고용 및 향정신성 약물의 조합입니다.
활성 비교기: 향상된 표준 치료
이 부문에서 피험자들은 동일한 향정신성 약물을 받지만 개별 사례 관리, 가족 교육 및 위기 개입을 받게 됩니다.
이 팔에서 피험자는 동일한 향정신성 약물을 받지만 개별 사례 관리, 가족 교육 및 위기 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병의 발병
기간: 무작위배정 날짜부터 정신병이 최초로 문서화된 날짜까지, 최대 60개월 평가
정신병 발병은 사건으로 정의됩니다. 통찰력 상실을 동반한 새로운 정신병적 삽화가 한 달 동안 전구 증상 증후군 척도(SOPS)에서 6점 기준을 충족하며, 완전한 정신병은 1점 또는 6, 0에서 6까지의 척도로, 0은 정신병적 증상이 없음을 나타내고, 6은 정신병의 5개 차원 중 하나에서 완전한 정신병을 나타냅니다. 이 평가는 청소년 및 젊은 성인의 정신병 위험을 평가하기 위해 널리 사용되는 도구인 SIPS(Structrued Interview for the Prodromal Syndrome)에 기반합니다.
무작위배정 날짜부터 정신병이 최초로 문서화된 날짜까지, 최대 60개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동
기간: 24개월
증상, 역할 및 사회적 관계의 기능을 평가하기 위한 24개월의 기능 척도(GAF)의 글로벌 평가. Global Assessment of Functioning은 0-100의 척도를 기준으로 면접관이나 임상의가 할당한 리커트 키 점수를 기반으로 널리 사용되는 척도이며 100이 가장 높은 수준의 기능입니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: William R McFarlane, M.D., MaineHealth

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가족 지원 적극적 지역사회 치료에 대한 임상 시험

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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    MSKCC에서 비피부 편평 세포 암종 치료를 받은 환자의 가족 또는 친척 | 상부 호흡소화관
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