- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01597141
정신병: 조기 발견, 개입 및 예방 (EDIP)
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
제안된 연구는 NIH와 Center for Mental Health Services가 후원하는 더 큰 프로그램인 PIER(Portland Identification and Early Referral)의 일부가 될 것이며, 메인주 그레이터 포틀랜드에서 인구 기반 조기 발견 시스템을 구축했습니다. 이전과 현재의 노력을 통해 지역 사회 전반과 모든 보건, 교육 및 기타 전문가를 교육하고 훈련했으며 결과적으로 의뢰가 예상되는 빈도로 발생하고 있습니다. 주요 전략은 정신병적 증상 및 기능 장애의 발달을 저지하기 위해 정신병적 장애의 발병 과정에서 발병하기 전에 조기에 개입하는 것입니다. 테스트 치료는 심리 교육적 다가족 그룹과 적극적인 지역 사회 치료의 특수한 조합입니다.
이 프로젝트는 다음과 같은 능력을 갖춘 임상 직원 팀을 지원합니다. 광역 포틀랜드 지역사회에서 일반의, 지도 상담사, 정신 건강 전문가 및 일반 대중이 전구 장애를 감지하도록 촉진합니다. 비. 정신병 위험이 높은 개인을 정확하게 평가합니다. 씨. 표준화된 방법론을 사용하여 증거 기반 심리사회적 및 필요한 경우 약리학적 치료 패키지를 안정적으로 제공합니다. 이 연구는 무작위 대조 시험에서 해당 시스템에 의해 식별된 12세에서 35세 사이의 피험자 100명을 대상으로 치료의 증상 및 기능적 결과를 테스트할 것입니다. 그것은 정신병에 기여하는 주요 사회적 요인과 치료 조건 및 서로 간의 상호 작용을 분석할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전구 정신병 증상
- 12-35세
- 집수 지역(메인 주 포틀랜드)
제외 기준:
- 이전 또는 현재 정신병 에피소드
- IQ 70 미만
- 외부 집수 지역
- 독성 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 지원 적극적 지역사회 치료
실험적 치료는 가족 심리 교육, 적극적인 지역 사회 치료, 지원 교육/고용 및 향정신성 약물의 조합입니다.
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실험적 치료는 가족 심리 교육, 적극적인 지역 사회 치료, 지원 교육/고용 및 향정신성 약물의 조합입니다.
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활성 비교기: 향상된 표준 치료
이 부문에서 피험자들은 동일한 향정신성 약물을 받지만 개별 사례 관리, 가족 교육 및 위기 개입을 받게 됩니다.
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이 팔에서 피험자는 동일한 향정신성 약물을 받지만 개별 사례 관리, 가족 교육 및 위기 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병의 발병
기간: 무작위배정 날짜부터 정신병이 최초로 문서화된 날짜까지, 최대 60개월 평가
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정신병 발병은 사건으로 정의됩니다. 통찰력 상실을 동반한 새로운 정신병적 삽화가 한 달 동안 전구 증상 증후군 척도(SOPS)에서 6점 기준을 충족하며, 완전한 정신병은 1점 또는 6, 0에서 6까지의 척도로, 0은 정신병적 증상이 없음을 나타내고, 6은 정신병의 5개 차원 중 하나에서 완전한 정신병을 나타냅니다.
이 평가는 청소년 및 젊은 성인의 정신병 위험을 평가하기 위해 널리 사용되는 도구인 SIPS(Structrued Interview for the Prodromal Syndrome)에 기반합니다.
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무작위배정 날짜부터 정신병이 최초로 문서화된 날짜까지, 최대 60개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동
기간: 24개월
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증상, 역할 및 사회적 관계의 기능을 평가하기 위한 24개월의 기능 척도(GAF)의 글로벌 평가.
Global Assessment of Functioning은 0-100의 척도를 기준으로 면접관이나 임상의가 할당한 리커트 키 점수를 기반으로 널리 사용되는 척도이며 100이 가장 높은 수준의 기능입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William R McFarlane, M.D., MaineHealth
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McFarlane WR, Susser E, McCleary R, Verdi M, Lynch S, Williams D, McKeague IW. Reduction in incidence of hospitalizations for psychotic episodes through early identification and intervention. Psychiatr Serv. 2014 Oct;65(10):1194-200. doi: 10.1176/appi.ps.201300336.
- Woodberry KA, McFarlane WR, Giuliano AJ, Verdi MB, Cook WL, Faraone SV, Seidman LJ. Change in neuropsychological functioning over one year in youth at clinical high risk for psychosis. Schizophr Res. 2013 May;146(1-3):87-94. doi: 10.1016/j.schres.2013.01.017. Epub 2013 Feb 22.
- McFarlane WR, Cook WL, Downing D, Verdi MB, Woodberry KA, Ruff A. Portland identification and early referral: a community-based system for identifying and treating youths at high risk of psychosis. Psychiatr Serv. 2010 May;61(5):512-5. doi: 10.1176/appi.ps.61.5.512.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01MH065367-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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가족 지원 적극적 지역사회 치료에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨