Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoosi: varhainen havaitseminen, puuttuminen ja ehkäisy (EDIP)

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: William McFarlane, MaineHealth
Tämän hakemuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus erikoistuneesta mielenterveyspalvelujärjestelmästä, joka on kehitetty erityisesti prodromaalisiin psykoottisiin häiriöihin. Interventio on Family-aided Assertive Community Treatment (FACT). Hoidon tavoitteena on psykoosin ja vamman ehkäisy. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kokeellisesti tämän uudentyyppisen mielenterveyspalvelun kliinistä tehokkuutta. Muita tulosalueita ovat kognitiivinen toimintahäiriö ja toiminnallinen vamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus tulee olemaan osa laajempaa ohjelmaa, Portland Identification and Early Referral (PIER), joka on säätiön, NIH:n ja Center for Mental Health Services -sponsoroima, joka on luonut väestöpohjaisen varhaisen havaitsemisen järjestelmän Greater Portlandiin, Maineen. Aiemmat ja nykyiset ponnistelut ovat kouluttaneet ja kouluttaneet koko yhteisöä ja kaikkia terveydenhuolto-, koulutus- ja muita ammattilaisia, minkä seurauksena lähetteitä tapahtuu odotetusti. Päästrategiana on puuttua psykoottisten häiriöiden puhkeamiseen varhaisessa vaiheessa, ennen niiden puhkeamista, jotta psykoottisten oireiden ja toimintakyvyttömyyden kehittyminen voidaan pysäyttää. Testihoito on erikoistunut yhdistelmä psykopedagoivaa moniperheryhmähoitoa ja vakuuttavaa yhteisöhoitoa.

Projekti tukee ryhmää kliinistä henkilökuntaa, jolla on kyky: a. edistää yleislääkäreiden, ohjausneuvojien, mielenterveysalan ammattilaisten ja suuren yleisön prodromaalisten häiriöiden havaitsemista Suur-Portlandin yhteisössä; b. arvioida tarkasti henkilöt, joilla on korkea psykoosiriski; c. toimittaa luotettavasti näyttöön perustuvan psykososiaalisen ja tarvittaessa farmakologisen hoitopaketin standardoitua menetelmää käyttäen. Tutkimustutkimuksessa testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa hoidon oireenmukaista ja toiminnallista tulosta 100 järjestelmän tunnistamalla 12–35-vuotiaalla henkilöllä. Sen avulla voidaan analysoida keskeisiä psykoosiin vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä ja niiden vuorovaikutusta hoitotilojen ja toistensa kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prodromaaliset psykoottiset oireet
  • Ikä 12-35
  • Valuma-alueella (Greater Portland, Maine)

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen tai nykyinen psykoottinen jakso
  • ÄO alle 70
  • Valuma-alueen ulkopuolella
  • Toksinen psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perheavusteinen itsevarma yhteisöhoito
Kokeellinen hoito on yhdistelmä perhepsykokasvatusta, vakuuttavaa yhteisöhoitoa, tuettua koulutusta/työllisyyttä ja psykotrooppista lääkitystä.
Kokeellinen hoito on yhdistelmä perhepsykokasvatusta, vakuuttavaa yhteisöhoitoa, tuettua koulutusta/työllisyyttä ja psykotrooppista lääkitystä.
Active Comparator: Tehostettu standardihoito
Tässä osastossa koehenkilöt saavat samat psykotrooppiset lääkkeet, mutta saavat yksittäistapauksen hallintaa, perhekasvatusta ja kriisiinterventiota.
Tässä osastossa koehenkilöt saavat samoja psykotrooppisia lääkkeitä, mutta saavat yksilökohtaista tapaushallintaa, perhekasvatusta ja kriisiinterventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoosin puhkeaminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun psykoosin puhkeamispäivään, arvioituna enintään 60 kuukautta
Psykoosin puhkeaminen määritellään tapahtumaksi – uudeksi psykoottiseksi jaksoksi, jossa näkemys on menetetty ja joka täyttää pistemäärän 6 kuukauden ajan prodromaalisen oireyhtymän (SOPS) asteikolla, jossa täysi psykoosi määritellään yhden pisteen saamiselle tai 6, asteikolla 0-6, jossa 0 tarkoittaa, ettei psykoottisia oireita, ja 6 edustaa täydellistä psykoosia missä tahansa psykoosin viidestä ulottuvuudesta. Arviointi perustuu Structrued Interview for the Prodromal Syndrome (SIPS) -ohjelmaan, joka on laajalti käytetty väline nuorten ja nuorten aikuisten psykoosiriskin arvioinnissa.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun psykoosin puhkeamispäivään, arvioituna enintään 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Global Assessment of Functioning asteikko (GAF) 24 kuukauden iässä oireiden, roolien ja sosiaalisten suhteiden toiminnan arvioimiseksi. Global Assessment of Functioning on laajalti käytetty asteikko, joka perustuu haastattelijan tai kliinikon antamaan Likert-avaimeiseen pisteeseen, joka perustuu asteikkoon 0-100, jossa 100 on korkein toimintataso.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: William R McFarlane, M.D., MaineHealth

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa