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3 つの腹腔鏡下アクセス技術

2012年5月11日 更新者:Cafa Ester Valentina、Campus Bio-Medico University
この研究では、良性疾患に対する待機的腹腔鏡手術において、Veress 針法、直接トロカール挿入法、および Open 法を軽度の合併症に関して相互に比較しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

608

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -予定された腹腔鏡検査および婦人科手術のために紹介された非肥満の成人患者、
  • 良性病理
  • 以前の腹部手術なし
  • 年齢範囲は 18 ~ 70 歳でした

除外基準:

  • 肥満、肥満度指数 (BMI) > 30 kg/m2 として定義
  • 腹腔鏡検査または開腹術による以前の腹部手術
  • PIDの歴史
  • 過敏性腸症候群
  • 組織学的検査における悪性または悪性の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ベレスニードルテクニック

Veress 針の挿入角度は、非肥満女性の場合 45 度です。 針の挿入後、その正しい位置を決定するためのテストは、ダブル クリック テスト、吸引テスト、ハンドリング ドロップ テスト、一連の腹腔内ガス圧測定です。

ベレス針で挿入される CO2 の量は、腹腔内圧に依存します。 適切な気腹は、所定の CO2 量ではなく、20 ~ 30 mm Hg の圧力によって決定する必要があります。

トロカールの直接挿入は、事前の気腹なしで行われます。 臍下皮膚切開は、鋭いトロカール/カニューレシステムの直径に対応するのに十分な幅があります。 臍の両側に 3 cm の位置にある 2 つのタオル クリップを手で引っ張って腹壁を持ち上げ、トロカールを 90° の角度で挿入します。

鋭利なトロカールを除去したら、腹腔鏡を挿入して、視野に大網または腸が存在することを確認します。

長さ 1 cm の小さな切開を、臍窩の下端の皮膚を通して行います。 皮膚と皮下脂肪組織は、Zimmerman 解剖器具で引き込まれます。 前直筋筋膜をメスで切開します。 ツィンマーマン バルブによる解剖は、腹膜の露出を可能にします。 腹膜を切開した後、直視下でトロカールを挿入します。 腹腔鏡が導入され、気腹が開始されます。 手順の最後に、筋膜欠損は閉鎖されます。
他の:直接トロカール法

Veress 針の挿入角度は、非肥満女性の場合 45 度です。 針の挿入後、その正しい位置を決定するためのテストは、ダブル クリック テスト、吸引テスト、ハンドリング ドロップ テスト、一連の腹腔内ガス圧測定です。

ベレス針で挿入される CO2 の量は、腹腔内圧に依存します。 適切な気腹は、所定の CO2 量ではなく、20 ~ 30 mm Hg の圧力によって決定する必要があります。

トロカールの直接挿入は、事前の気腹なしで行われます。 臍下皮膚切開は、鋭いトロカール/カニューレシステムの直径に対応するのに十分な幅があります。 臍の両側に 3 cm の位置にある 2 つのタオル クリップを手で引っ張って腹壁を持ち上げ、トロカールを 90° の角度で挿入します。

鋭利なトロカールを除去したら、腹腔鏡を挿入して、視野に大網または腸が存在することを確認します。

長さ 1 cm の小さな切開を、臍窩の下端の皮膚を通して行います。 皮膚と皮下脂肪組織は、Zimmerman 解剖器具で引き込まれます。 前直筋筋膜をメスで切開します。 ツィンマーマン バルブによる解剖は、腹膜の露出を可能にします。 腹膜を切開した後、直視下でトロカールを挿入します。 腹腔鏡が導入され、気腹が開始されます。 手順の最後に、筋膜欠損は閉鎖されます。
他の:オープンテクニック
腹腔鏡検査におけるトロカールアクセス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽微な合併症
時間枠:1年
技術の実現可能性とベレス針の発生率、直接技術挿入および開放技術に関連する軽微な合併症
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月11日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TRC-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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