Tre laparoskopiske tilgangsteknikker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-overvektige voksne pasienter henvist til planlagte laparoskopiske og gynekologiske prosedyrer,
- godartet patologi
- ingen tidligere abdominal kirurgi
- Aldersspennet var 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- fedme, definert som en kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2
- tidligere abdominal kirurgi ved laparoskopi eller laparotomi
- historien til PID
- irritabel tarm-syndrom
- mistanke om malignitet eller malignitet ved den histologiske undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Veress nålteknikk
|
Vinkelen på Veress-nålen er 45 for kvinner som ikke er overvektige. Etter at nålen er satt inn, er tester for å bestemme dens korrekte plassering: dobbeltklikktesten, aspirasjonstesten, håndfalltesten, serielle intrabdominale gasstrykkmålinger. Volumet av CO2 som settes inn med Veress-nålen avhenger av det intraabdominale trykket. Tilstrekkelig pneumoperitoneum bør bestemmes av et trykk på 20 til 30 mm Hg og ikke av forhåndsbestemt CO2-volum. Direkte innsetting av trokaren utføres uten forutgående pneumoperitoneum. Infra-navlehudsnitt er bredt nok til å romme diameteren til et skarpt trokar/kannualsystem. Bukveggen heves ved å trekke i to håndkleklemmer plassert 3 cm på hver side av navlen med hendene, og trokaren settes inn i en 90° vinkel. Ved fjerning av den skarpe trokaren settes laparoskopet inn for å bekrefte tilstedeværelsen av omentum eller tarm i synsfeltet.
Et lite snitt, 1 cm langt, lages gjennom huden på den nedre kanten av navlestrengen.
Huden og det subkutane fettvevet trekkes tilbake med Zimmerman-dissektorene.
Den fremre rectus fascia er snittet med skalpellen.
Disseksjonen med Zimmerman-ventilene tillater eksponering av peritoneum.
Etter at bukhinnen er innskåret, settes trokaren inn under direkte syn.
Laparoskopet introduseres og insufflasjon startes.
På slutten av prosedyren lukkes fascial defekten.
|
|
ANNEN: Direkte trokarteknikk
|
Vinkelen på Veress-nålen er 45 for kvinner som ikke er overvektige. Etter at nålen er satt inn, er tester for å bestemme dens korrekte plassering: dobbeltklikktesten, aspirasjonstesten, håndfalltesten, serielle intrabdominale gasstrykkmålinger. Volumet av CO2 som settes inn med Veress-nålen avhenger av det intraabdominale trykket. Tilstrekkelig pneumoperitoneum bør bestemmes av et trykk på 20 til 30 mm Hg og ikke av forhåndsbestemt CO2-volum. Direkte innsetting av trokaren utføres uten forutgående pneumoperitoneum. Infra-navlehudsnitt er bredt nok til å romme diameteren til et skarpt trokar/kannualsystem. Bukveggen heves ved å trekke i to håndkleklemmer plassert 3 cm på hver side av navlen med hendene, og trokaren settes inn i en 90° vinkel. Ved fjerning av den skarpe trokaren settes laparoskopet inn for å bekrefte tilstedeværelsen av omentum eller tarm i synsfeltet.
Et lite snitt, 1 cm langt, lages gjennom huden på den nedre kanten av navlestrengen.
Huden og det subkutane fettvevet trekkes tilbake med Zimmerman-dissektorene.
Den fremre rectus fascia er snittet med skalpellen.
Disseksjonen med Zimmerman-ventilene tillater eksponering av peritoneum.
Etter at bukhinnen er innskåret, settes trokaren inn under direkte syn.
Laparoskopet introduseres og insufflasjon startes.
På slutten av prosedyren lukkes fascial defekten.
|
|
ANNEN: Åpen teknikk
|
Trokartilgang ved laparoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mindre komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
gjennomførbarhet av teknikkene og forekomsten av Veress-nål, direkte teknikkinnsetting og åpen teknikk relaterte mindre komplikasjoner
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TRC-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .