Drei laparoskopische Zugangstechniken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht übergewichtige erwachsene Patienten, die für geplante laparoskopische und gynäkologische Eingriffe überwiesen werden,
- gutartige Pathologie
- keine vorherige Bauchoperation
- Die Altersspanne lag zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Adipositas, definiert als Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2
- frühere Bauchoperationen durch Laparoskopie oder Laparotomie
- Geschichte der PID
- Reizdarmsyndrom
- Verdacht auf Malignität oder Malignität bei der histologischen Untersuchung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Veress-Nadeltechnik
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Der Einstichwinkel der Veress-Nadel beträgt 45° für nicht adipöse Frauen. Nach dem Einführen der Kanüle sind Tests zur Bestimmung der korrekten Positionierung: der Doppelklicktest, der Aspirationstest, der Handing-Drop-Test, serielle intraabdominale Gasdruckmessungen. Das mit der Veress-Nadel eingebrachte CO2-Volumen hängt vom intraabdominalen Druck ab. Ein angemessenes Pneumoperitoneum sollte durch einen Druck von 20 bis 30 mm Hg und nicht durch ein vorgegebenes CO2-Volumen bestimmt werden. Das direkte Einsetzen des Trokars erfolgt ohne vorheriges Pneumoperitoneum. Der Hauteinschnitt unter dem Nabel ist breit genug, um den Durchmesser eines scharfen Trokar-/Kanülensystems aufzunehmen. Die Bauchdecke wird angehoben, indem mit den Händen an zwei Handtuchklammern gezogen wird, die 3 cm auf jeder Seite des Nabels platziert sind, und der Trokar in einem 90°-Winkel eingeführt wird. Beim Entfernen des scharfen Trokars wird das Laparoskop eingeführt, um das Vorhandensein von Omentum oder Darm im Gesichtsfeld zu bestätigen.
Ein kleiner Einschnitt von 1 cm Länge wird durch die Haut am unteren Rand der Nabelgrube gemacht.
Die Haut und das subkutane Fettgewebe werden mit den Zimmerman-Dissektoren zurückgezogen.
Die vordere Rektusfaszie wird mit dem Skalpell eingeschnitten.
Die Dissektion mit den Zimmerman-Klappen ermöglicht die Freilegung des Peritoneums.
Nach Inzision des Peritoneums wird der Trokar unter direkter Sicht eingeführt.
Das Laparoskop wird eingeführt und die Insufflation gestartet.
Am Ende des Eingriffs wird der Fasziendefekt verschlossen.
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ANDERE: Direkte Trokartechnik
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Der Einstichwinkel der Veress-Nadel beträgt 45° für nicht adipöse Frauen. Nach dem Einführen der Kanüle sind Tests zur Bestimmung der korrekten Positionierung: der Doppelklicktest, der Aspirationstest, der Handing-Drop-Test, serielle intraabdominale Gasdruckmessungen. Das mit der Veress-Nadel eingebrachte CO2-Volumen hängt vom intraabdominalen Druck ab. Ein angemessenes Pneumoperitoneum sollte durch einen Druck von 20 bis 30 mm Hg und nicht durch ein vorgegebenes CO2-Volumen bestimmt werden. Das direkte Einsetzen des Trokars erfolgt ohne vorheriges Pneumoperitoneum. Der Hauteinschnitt unter dem Nabel ist breit genug, um den Durchmesser eines scharfen Trokar-/Kanülensystems aufzunehmen. Die Bauchdecke wird angehoben, indem mit den Händen an zwei Handtuchklammern gezogen wird, die 3 cm auf jeder Seite des Nabels platziert sind, und der Trokar in einem 90°-Winkel eingeführt wird. Beim Entfernen des scharfen Trokars wird das Laparoskop eingeführt, um das Vorhandensein von Omentum oder Darm im Gesichtsfeld zu bestätigen.
Ein kleiner Einschnitt von 1 cm Länge wird durch die Haut am unteren Rand der Nabelgrube gemacht.
Die Haut und das subkutane Fettgewebe werden mit den Zimmerman-Dissektoren zurückgezogen.
Die vordere Rektusfaszie wird mit dem Skalpell eingeschnitten.
Die Dissektion mit den Zimmerman-Klappen ermöglicht die Freilegung des Peritoneums.
Nach Inzision des Peritoneums wird der Trokar unter direkter Sicht eingeführt.
Das Laparoskop wird eingeführt und die Insufflation gestartet.
Am Ende des Eingriffs wird der Fasziendefekt verschlossen.
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ANDERE: Offene Technik
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Trokarzugang in der Laparoskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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kleinere Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Durchführbarkeit der Techniken und die Inzidenz von Veress-Nadeln, Einsetzen der direkten Technik und kleinere Komplikationen im Zusammenhang mit der offenen Technik
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TRC-01
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