Tři laparoskopické přístupové techniky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neobézní dospělí pacienti doporučení k plánovaným laparoskopickým a gynekologickým výkonům,
- benigní patologie
- žádná předchozí operace břicha
- Věkové rozmezí bylo 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- obezita, definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2
- předchozí břišní operace laparoskopií nebo laparotomií
- historie PID
- syndrom dráždivého tračníku
- podezření na malignitu nebo malignitu při histologickém vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Technika jehly Veress
|
Úhel zavedení jehly Veress je 45 pro neobézní ženy. Po zavedení jehly jsou testy k určení její správné polohy: test dvojitým kliknutím, test aspirace, test pádem z ruky, sériová měření intrabdominálního tlaku plynu. Objem CO2 zavedeného Veressovou jehlou závisí na intraabdominálním tlaku. Adekvátní pneumoperitoneum by mělo být určeno tlakem 20 až 30 mm Hg a nikoli předem stanoveným objemem CO2. Přímé zavedení trokaru se provádí bez předchozího pneumoperitonea. Infraumbilikální kožní řez je dostatečně široký, aby pojal průměr ostrého trokarového/kanuálního systému. Břišní stěna se zvedne zatažením za dvě sponky na ručník umístěnými 3 cm na každé straně pupku a trokar se zavede pod úhlem 90°. Po odstranění ostrého trokaru se zavede laparoskop, aby se potvrdila přítomnost omenta nebo střeva v zorném poli.
Přes kůži spodního okraje pupeční jamky se provede malý řez o délce 1 cm.
Kůže a podkožní tuková tkáň se stahují pomocí Zimmermanových disektorů.
Skalpelem se nařízne přední fascie rectus.
Disekce pomocí Zimmermanových chlopní umožňuje obnažení pobřišnice.
Po naříznutí pobřišnice se zavede trokar pod přímým viděním.
Zavede se laparoskop a zahájí se insuflace.
Na konci procedury je fasciální defekt uzavřen.
|
|
JINÝ: Technika přímého trokaru
|
Úhel zavedení jehly Veress je 45 pro neobézní ženy. Po zavedení jehly jsou testy k určení její správné polohy: test dvojitým kliknutím, test aspirace, test pádem z ruky, sériová měření intrabdominálního tlaku plynu. Objem CO2 zavedeného Veressovou jehlou závisí na intraabdominálním tlaku. Adekvátní pneumoperitoneum by mělo být určeno tlakem 20 až 30 mm Hg a nikoli předem stanoveným objemem CO2. Přímé zavedení trokaru se provádí bez předchozího pneumoperitonea. Infraumbilikální kožní řez je dostatečně široký, aby pojal průměr ostrého trokarového/kanuálního systému. Břišní stěna se zvedne zatažením za dvě sponky na ručník umístěnými 3 cm na každé straně pupku a trokar se zavede pod úhlem 90°. Po odstranění ostrého trokaru se zavede laparoskop, aby se potvrdila přítomnost omenta nebo střeva v zorném poli.
Přes kůži spodního okraje pupeční jamky se provede malý řez o délce 1 cm.
Kůže a podkožní tuková tkáň se stahují pomocí Zimmermanových disektorů.
Skalpelem se nařízne přední fascie rectus.
Disekce pomocí Zimmermanových chlopní umožňuje obnažení pobřišnice.
Po naříznutí pobřišnice se zavede trokar pod přímým viděním.
Zavede se laparoskop a zahájí se insuflace.
Na konci procedury je fasciální defekt uzavřen.
|
|
JINÝ: Otevřená technika
|
Přístup trokarem v laparoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
drobné komplikace
Časové okno: 1 rok
|
proveditelnost technik a výskyt Veressovy jehly, přímé zavedení techniky a drobné komplikace související s otevřenou technikou
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TRC-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .