Drie laparoscopische toegangstechnieken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-zwaarlijvige volwassen patiënten verwezen voor geplande laparoscopische en gynaecologische procedures,
- goedaardige pathologie
- geen eerdere buikoperatie
- Leeftijdscategorie was 18-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- obesitas, gedefinieerd als een body mass index (BMI) > 30 kg/m2
- eerdere buikoperatie door laparoscopie of laparotomie
- geschiedenis van PID
- prikkelbare darm syndroom
- vermoeden van maligniteit of maligniteit bij histologisch onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Veress-naaldtechniek
|
De hoek van het inbrengen van de Veress-naald is 45° voor niet-zwaarlijvige vrouwen. Na het inbrengen van de naald zijn de volgende tests om de juiste positionering te bepalen: de dubbelkliktest, de aspiratietest, de valtest bij het overhandigen, seriële intra-abdominale gasdrukmetingen. Het volume CO2 dat met de Veress-naald wordt ingebracht, is afhankelijk van de intra-abdominale druk. Adequaat pneumoperitoneum wordt bepaald door een druk van 20 tot 30 mm Hg en niet door een vooraf bepaald CO2-volume. Directe insertie van de trocart wordt uitgevoerd zonder voorafgaand pneumoperitoneum. Infra-umbilicale huidincisie is breed genoeg om de diameter van een scherp trocart/cannuaal systeem te accommoderen. De buikwand wordt opgetild door met de handen aan twee handdoekclips te trekken die 3 cm aan weerszijden van de navel zijn geplaatst en de trocart wordt ingebracht in een hoek van 90°. Bij het verwijderen van de scherpe trocart wordt de laparoscoop ingebracht om de aanwezigheid van omentum of darm in het gezichtsveld te bevestigen.
Er wordt een kleine incisie van 1 cm lang gemaakt door de huid van de onderrand van de fossa navelstreng.
Met de Zimmerman-dissectoren worden de huid en het onderhuidse vetweefsel teruggetrokken.
De voorste rectus fascia wordt ingesneden met het scalpel.
Door de dissectie met de Zimmerman-kleppen kan het peritoneum worden blootgelegd.
Nadat het peritoneum is ingesneden, wordt de trocart onder direct zicht ingebracht.
De laparoscoop wordt ingebracht en de insufflatie wordt gestart.
Aan het einde van de procedure wordt het fasciale defect gesloten.
|
|
ANDER: Directe trocarttechniek
|
De hoek van het inbrengen van de Veress-naald is 45° voor niet-zwaarlijvige vrouwen. Na het inbrengen van de naald zijn de volgende tests om de juiste positionering te bepalen: de dubbelkliktest, de aspiratietest, de valtest bij het overhandigen, seriële intra-abdominale gasdrukmetingen. Het volume CO2 dat met de Veress-naald wordt ingebracht, is afhankelijk van de intra-abdominale druk. Adequaat pneumoperitoneum wordt bepaald door een druk van 20 tot 30 mm Hg en niet door een vooraf bepaald CO2-volume. Directe insertie van de trocart wordt uitgevoerd zonder voorafgaand pneumoperitoneum. Infra-umbilicale huidincisie is breed genoeg om de diameter van een scherp trocart/cannuaal systeem te accommoderen. De buikwand wordt opgetild door met de handen aan twee handdoekclips te trekken die 3 cm aan weerszijden van de navel zijn geplaatst en de trocart wordt ingebracht in een hoek van 90°. Bij het verwijderen van de scherpe trocart wordt de laparoscoop ingebracht om de aanwezigheid van omentum of darm in het gezichtsveld te bevestigen.
Er wordt een kleine incisie van 1 cm lang gemaakt door de huid van de onderrand van de fossa navelstreng.
Met de Zimmerman-dissectoren worden de huid en het onderhuidse vetweefsel teruggetrokken.
De voorste rectus fascia wordt ingesneden met het scalpel.
Door de dissectie met de Zimmerman-kleppen kan het peritoneum worden blootgelegd.
Nadat het peritoneum is ingesneden, wordt de trocart onder direct zicht ingebracht.
De laparoscoop wordt ingebracht en de insufflatie wordt gestart.
Aan het einde van de procedure wordt het fasciale defect gesloten.
|
|
ANDER: Open techniek
|
Trocar toegang bij laparoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kleine complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
haalbaarheid van de technieken en de incidentie van Veress naald, Directe techniek insertie en Open techniek gerelateerde kleine complicaties
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TRC-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .