Kolme laparoskooppista pääsytekniikkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-lihavat aikuiset potilaat, jotka on lähetetty määräaikaisiin laparoskooppisiin ja gynekologisiin toimenpiteisiin,
- hyvänlaatuinen patologia
- ei aikaisempaa vatsaleikkausta
- Ikähaitari oli 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- liikalihavuus, joka määritellään painoindeksinä (BMI) > 30 kg/m2
- aiempi vatsan leikkaus laparoskoopialla tai laparotomialla
- PID:n historia
- ärtyvän suolen oireyhtymä
- pahanlaatuisuuden tai pahanlaatuisuuden epäily histologisessa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Veress-neulatekniikka
|
Veress-neulan sisäänvientikulma on 45 astetta ei-lihaville naisille. Neulan työntämisen jälkeen testejä sen oikean asennon määrittämiseksi ovat: kaksoisnapsautustesti, aspiraatiotesti, käden pudotustesti, vatsansisäisen kaasun paineen sarjamittaukset. Veress-neulalla työnnetyn CO2:n määrä riippuu vatsansisäisestä paineesta. Riittävä pneumoperitoneumin pitäisi määräytyä 20–30 mm Hg:n paineella eikä ennalta määrätyllä CO2-tilavuudella. Troaarin suora asettaminen suoritetaan ilman aikaisempaa pneumoperitoneumia. Infra-nabanalainen ihon viilto on riittävän leveä, jotta se mahtuu terävän troakaari/kannaalijärjestelmän halkaisijaan. Vatsan seinämä nostetaan vetämällä käsin kahdesta pyyheklipsistä, jotka on asetettu 3 cm:n päähän navan molemmille puolille, ja troakaari asetetaan 90° kulmassa. Terävän troakaarin poistamisen yhteydessä laparoskooppi asetetaan paikalleen, jotta varmistetaan omentumin tai suolen läsnäolo näkökentässä.
Napakuopan alareunan ihon läpi tehdään pieni, 1 cm pitkä viilto.
Iho ja ihonalaiset rasvakudokset vedetään sisään Zimmerman-dissektoreilla.
Anterior rectus fascia viilletään skalpellilla.
Dissektio Zimmerman-venttiileillä mahdollistaa vatsakalvon paljastamisen.
Kun vatsakalvo on viilletty, troakaari asetetaan suoran näön alle.
Laparoskooppi otetaan käyttöön ja insufflaatio aloitetaan.
Toimenpiteen päätyttyä faskiaalinen vika suljetaan.
|
|
MUUTA: Suora troakaaritekniikka
|
Veress-neulan sisäänvientikulma on 45 astetta ei-lihaville naisille. Neulan työntämisen jälkeen testejä sen oikean asennon määrittämiseksi ovat: kaksoisnapsautustesti, aspiraatiotesti, käden pudotustesti, vatsansisäisen kaasun paineen sarjamittaukset. Veress-neulalla työnnetyn CO2:n määrä riippuu vatsansisäisestä paineesta. Riittävä pneumoperitoneumin pitäisi määräytyä 20–30 mm Hg:n paineella eikä ennalta määrätyllä CO2-tilavuudella. Troaarin suora asettaminen suoritetaan ilman aikaisempaa pneumoperitoneumia. Infra-nabanalainen ihon viilto on riittävän leveä, jotta se mahtuu terävän troakaari/kannaalijärjestelmän halkaisijaan. Vatsan seinämä nostetaan vetämällä käsin kahdesta pyyheklipsistä, jotka on asetettu 3 cm:n päähän navan molemmille puolille, ja troakaari asetetaan 90° kulmassa. Terävän troakaarin poistamisen yhteydessä laparoskooppi asetetaan paikalleen, jotta varmistetaan omentumin tai suolen läsnäolo näkökentässä.
Napakuopan alareunan ihon läpi tehdään pieni, 1 cm pitkä viilto.
Iho ja ihonalaiset rasvakudokset vedetään sisään Zimmerman-dissektoreilla.
Anterior rectus fascia viilletään skalpellilla.
Dissektio Zimmerman-venttiileillä mahdollistaa vatsakalvon paljastamisen.
Kun vatsakalvo on viilletty, troakaari asetetaan suoran näön alle.
Laparoskooppi otetaan käyttöön ja insufflaatio aloitetaan.
Toimenpiteen päätyttyä faskiaalinen vika suljetaan.
|
|
MUUTA: Avoin tekniikka
|
Trokaarin pääsy laparoskopiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pieniä komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tekniikoiden toteutettavuus ja Veress-neulan, suoran tekniikan pistoksen ja avoimeen tekniikkaan liittyvien pienten komplikaatioiden esiintyvyys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .