Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre laparoskopiske adgangsteknikker

11. maj 2012 opdateret af: Cafa Ester Valentina, Campus Bio-Medico University
Undersøgelsen sammenligner Veress-nåleteknikken, den direkte trokarindsættelse og den åbne teknik med hinanden, hvad angår mindre komplikationer, i elektive laparoskopiske procedurer for benigne patologier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

608

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-overvægtige voksne patienter henvist til planlagte laparoskopiske og gynækologiske procedurer,
  • godartet patologi
  • ingen tidligere abdominal operation
  • Aldersspændet var 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • fedme, defineret som et body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  • tidligere abdominalkirurgi ved laparoskopi eller laparotomi
  • historie af PID
  • irritabelt tarmsyndrom
  • mistanke om malignitet eller malignitet ved den histologiske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Veress nåleteknik
Procedure: Laparoskopi

Vinklen på Veress-nålens indføring er 45 for ikke-overvægtige kvinder. Efter indsættelse af nålen er tests for at bestemme dens korrekte placering: dobbeltklik-testen, aspirationstesten, handing drop-testen, serielle intrabdominale gastrykmålinger.

Mængden af ​​CO2 indsat med Veress-nålen afhænger af det intraabdominale tryk. Tilstrækkelig pneumoperitoneum bør bestemmes af et tryk på 20 til 30 mm Hg og ikke af forudbestemt CO2-volumen.

Procedure: Laparoskopi

Direkte indsættelse af trokaren udføres uden forudgående pneumoperitoneum. Infra-navle-hudsnit er bredt nok til at kunne rumme diameteren af ​​et skarpt trokar/kannalsystem. Bugvæggen hæves ved med hænderne at trække i to håndklædeclips placeret 3 cm på hver side af navlen, og trokaren indsættes i en 90° vinkel.

Ved fjernelse af den skarpe trokar indsættes laparoskopet for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​omentum eller tarm i synsfeltet.

Procedure: Laparoskopi
Et lille snit, 1 cm langt, laves gennem huden på den nederste kant af navlestrengen. Huden og det subkutane fedtvæv trækkes tilbage med Zimmerman-dissektorerne. Den anterior rectus fascia er indskåret med skalpellen. Dissektionen med Zimmerman-ventilerne tillader eksponering af bughinden. Efter at bughinden er skåret ind, indsættes trokaren under direkte syn. Laparoskopet indføres og insufflation påbegyndes. Ved afslutningen af ​​proceduren lukkes fascie-defekten.
ANDET: Direkte trokarteknik
Procedure: Laparoskopi

Vinklen på Veress-nålens indføring er 45 for ikke-overvægtige kvinder. Efter indsættelse af nålen er tests for at bestemme dens korrekte placering: dobbeltklik-testen, aspirationstesten, handing drop-testen, serielle intrabdominale gastrykmålinger.

Mængden af ​​CO2 indsat med Veress-nålen afhænger af det intraabdominale tryk. Tilstrækkelig pneumoperitoneum bør bestemmes af et tryk på 20 til 30 mm Hg og ikke af forudbestemt CO2-volumen.

Procedure: Laparoskopi

Direkte indsættelse af trokaren udføres uden forudgående pneumoperitoneum. Infra-navle-hudsnit er bredt nok til at kunne rumme diameteren af ​​et skarpt trokar/kannalsystem. Bugvæggen hæves ved med hænderne at trække i to håndklædeclips placeret 3 cm på hver side af navlen, og trokaren indsættes i en 90° vinkel.

Ved fjernelse af den skarpe trokar indsættes laparoskopet for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​omentum eller tarm i synsfeltet.

Procedure: Laparoskopi
Et lille snit, 1 cm langt, laves gennem huden på den nederste kant af navlestrengen. Huden og det subkutane fedtvæv trækkes tilbage med Zimmerman-dissektorerne. Den anterior rectus fascia er indskåret med skalpellen. Dissektionen med Zimmerman-ventilerne tillader eksponering af bughinden. Efter at bughinden er skåret ind, indsættes trokaren under direkte syn. Laparoskopet indføres og insufflation påbegyndes. Ved afslutningen af ​​proceduren lukkes fascie-defekten.
ANDET: Åben teknik
Procedure: laparoskopi
Trokaradgang ved laparoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mindre komplikationer
Tidsramme: 1 år
gennemførligheden af ​​teknikkerne og forekomsten af ​​Veress-nål, direkte teknikindsættelse og åben teknik relaterede mindre komplikationer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2012

Først opslået (SKØN)

14. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRC-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign gynækologisk patologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner