- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01597362
세 가지 복강경 접근 기술
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 예정된 복강경 및 부인과 시술을 위해 의뢰된 비만하지 않은 성인 환자,
- 양성 병리학
- 이전 복부 수술 없음
- 연령대는 18-70세였습니다.
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2로 정의되는 비만
- 복강경 또는 개복술에 의한 이전의 복부 수술
- PID의 역사
- 과민성 대장 증후군
- 조직 검사에서 악성 또는 악성의 의심
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Veress 바늘 기술
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비만이 아닌 여성의 경우 Veress 바늘 삽입 각도는 45도입니다. 바늘을 삽입한 후 올바른 위치를 결정하기 위한 테스트는 다음과 같습니다. 더블 클릭 테스트, 흡인 테스트, 핸드 드롭 테스트, 일련의 복강 내 가스 압력 측정. Veress 바늘로 삽입되는 CO2의 양은 복강 내압에 따라 다릅니다. 적절한 기복은 미리 결정된 CO2 부피가 아니라 20~30mmHg의 압력에 의해 결정되어야 합니다. 트로카의 직접 삽입은 사전 기복 없이 수행됩니다. Infra-umbilical skin incision은 날카로운 trocar/cannual 시스템의 직경을 수용할 만큼 충분히 넓습니다. 배꼽 양쪽에 3cm 떨어진 두 개의 타월 클립을 손으로 잡아당겨 복벽을 들어올리고 트로카를 90° 각도로 삽입합니다. 날카로운 투관침을 제거할 때 복강경을 삽입하여 시야에 대망 또는 장의 존재를 확인합니다.
1cm 길이의 작은 절개가 제대와 아래쪽 가장자리의 피부를 통해 이루어집니다.
Zimmerman 해부기로 피부와 피하 지방 조직을 후퇴시킵니다.
전직근막을 메스로 절개합니다.
Zimmerman 판막을 사용한 해부는 복막의 노출을 허용합니다.
복막을 절개한 후 직접 시야에서 투관침을 삽입합니다.
복강경을 삽입하고 주입을 시작합니다.
절차가 끝나면 근막 결함이 닫힙니다.
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다른: 직접 트로카 기법
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비만이 아닌 여성의 경우 Veress 바늘 삽입 각도는 45도입니다. 바늘을 삽입한 후 올바른 위치를 결정하기 위한 테스트는 다음과 같습니다. 더블 클릭 테스트, 흡인 테스트, 핸드 드롭 테스트, 일련의 복강 내 가스 압력 측정. Veress 바늘로 삽입되는 CO2의 양은 복강 내압에 따라 다릅니다. 적절한 기복은 미리 결정된 CO2 부피가 아니라 20~30mmHg의 압력에 의해 결정되어야 합니다. 트로카의 직접 삽입은 사전 기복 없이 수행됩니다. Infra-umbilical skin incision은 날카로운 trocar/cannual 시스템의 직경을 수용할 만큼 충분히 넓습니다. 배꼽 양쪽에 3cm 떨어진 두 개의 타월 클립을 손으로 잡아당겨 복벽을 들어올리고 트로카를 90° 각도로 삽입합니다. 날카로운 투관침을 제거할 때 복강경을 삽입하여 시야에 대망 또는 장의 존재를 확인합니다.
1cm 길이의 작은 절개가 제대와 아래쪽 가장자리의 피부를 통해 이루어집니다.
Zimmerman 해부기로 피부와 피하 지방 조직을 후퇴시킵니다.
전직근막을 메스로 절개합니다.
Zimmerman 판막을 사용한 해부는 복막의 노출을 허용합니다.
복막을 절개한 후 직접 시야에서 투관침을 삽입합니다.
복강경을 삽입하고 주입을 시작합니다.
절차가 끝나면 근막 결함이 닫힙니다.
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다른: 개방형 기술
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복강경 검사에서 트로카 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경미한 합병증
기간: 일년
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기술의 타당성 및 Veress 바늘의 발생률, 직접 기술 삽입 및 개방 기술 관련 경미한 합병증
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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