Tre tecniche di accesso laparoscopico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti non obesi inviati per procedure programmate laparoscopiche e ginecologiche,
- patologia benigna
- nessun precedente intervento chirurgico addominale
- La fascia di età era 18-70 anni
Criteri di esclusione:
- obesità, definita come indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2
- precedente intervento chirurgico addominale mediante laparoscopia o laparotomia
- storia del PID
- sindrome dell'intestino irritabile
- sospetto di malignità o malignità all'esame istologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Tecnica dell'ago di Veress
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L'angolo di inserimento dell'ago di Veress è di 45° per le donne non obese. Dopo l'inserimento dell'ago, i test per determinarne il corretto posizionamento sono: il double click test, il test di aspirazione, il handing drop test, misurazioni seriali della pressione del gas intraddominale. Il volume di CO2 inserito con l'ago di Veress dipende dalla pressione intraddominale. Uno pneumoperitoneo adeguato dovrebbe essere determinato da una pressione da 20 a 30 mm Hg e non da un volume di CO2 predeterminato. L'inserimento diretto del trocar viene eseguito senza precedente pneumoperitoneo. L'incisione cutanea infraombelicale è sufficientemente ampia da accogliere il diametro di un sistema trocar/cannule affilato. La parete addominale viene sollevata tirando, con le mani, due fermagli per asciugamani posti 3 cm su entrambi i lati dell'ombelico, e il trocar viene inserito a 90°. Dopo la rimozione del trocar affilato, viene inserito il laparoscopio per confermare la presenza di omento o intestino nel campo visivo.
Una piccola incisione, lunga 1 cm, viene praticata attraverso la pelle del bordo inferiore della fossa ombelicale.
La cute e il tessuto adiposo sottocutaneo vengono retratti con i dissettori Zimmerman.
La fascia del retto anteriore viene incisa con il bisturi.
La dissezione con le valvole Zimmerman permette l'esposizione del peritoneo.
Dopo che il peritoneo è stato inciso, il trocar viene inserito sotto visione diretta.
Viene introdotto il laparoscopio e si avvia l'insufflazione.
Al termine della procedura il difetto fasciale viene chiuso.
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ALTRO: Tecnica diretta del trequarti
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L'angolo di inserimento dell'ago di Veress è di 45° per le donne non obese. Dopo l'inserimento dell'ago, i test per determinarne il corretto posizionamento sono: il double click test, il test di aspirazione, il handing drop test, misurazioni seriali della pressione del gas intraddominale. Il volume di CO2 inserito con l'ago di Veress dipende dalla pressione intraddominale. Uno pneumoperitoneo adeguato dovrebbe essere determinato da una pressione da 20 a 30 mm Hg e non da un volume di CO2 predeterminato. L'inserimento diretto del trocar viene eseguito senza precedente pneumoperitoneo. L'incisione cutanea infraombelicale è sufficientemente ampia da accogliere il diametro di un sistema trocar/cannule affilato. La parete addominale viene sollevata tirando, con le mani, due fermagli per asciugamani posti 3 cm su entrambi i lati dell'ombelico, e il trocar viene inserito a 90°. Dopo la rimozione del trocar affilato, viene inserito il laparoscopio per confermare la presenza di omento o intestino nel campo visivo.
Una piccola incisione, lunga 1 cm, viene praticata attraverso la pelle del bordo inferiore della fossa ombelicale.
La cute e il tessuto adiposo sottocutaneo vengono retratti con i dissettori Zimmerman.
La fascia del retto anteriore viene incisa con il bisturi.
La dissezione con le valvole Zimmerman permette l'esposizione del peritoneo.
Dopo che il peritoneo è stato inciso, il trocar viene inserito sotto visione diretta.
Viene introdotto il laparoscopio e si avvia l'insufflazione.
Al termine della procedura il difetto fasciale viene chiuso.
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ALTRO: Tecnica aperta
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Accesso al trocar in laparoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicazioni minori
Lasso di tempo: 1 anno
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la fattibilità delle tecniche e l'incidenza delle complicanze minori correlate all'ago di Veress, all'inserimento della tecnica diretta e alla tecnica aperta
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRC-01
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Prove cliniche su Patologia ginecologica benigna
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Tongji HospitalNon ancora reclutamentoChirurgia Gynecological Day
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