- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01597362
Tres técnicas de acceso laparoscópico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos no obesos remitidos para procedimientos laparoscópicos y ginecológicos programados,
- patología benigna
- sin cirugía abdominal previa
- El rango de edad fue de 18 a 70 años.
Criterio de exclusión:
- obesidad, definida como un índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- cirugía abdominal previa por laparoscopia o laparotomía
- historia de la ipd
- síndrome del intestino irritable
- sospecha de malignidad o malignidad en el examen histológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Técnica de la aguja de Veress
|
El ángulo de inserción de la aguja de Veress es de 45° para mujeres no obesas. Después de la inserción de la aguja, las pruebas para determinar su correcto posicionamiento son: la prueba de doble clic, la prueba de aspiración, la prueba de caída de mano, mediciones de presión de gas intrabdominal en serie. El volumen de CO2 insertado con la aguja de Veress depende de la presión intraabdominal. El neumoperitoneo adecuado debe estar determinado por una presión de 20 a 30 mm Hg y no por un volumen predeterminado de CO2. La inserción directa del trocar se realiza sin neumoperitoneo previo. La incisión en la piel infraumbilical es lo suficientemente ancha como para acomodar el diámetro de un trocar afilado/sistema canual. Se eleva la pared abdominal tirando con las manos de dos pinzas para toallas colocadas a 3 cm a cada lado del ombligo y se inserta el trocar en un ángulo de 90°. Al retirar el trocar afilado, se inserta el laparoscopio para confirmar la presencia de epiplón o intestino en el campo visual.
Se realiza una pequeña incisión, de 1 cm de largo, a través de la piel del borde inferior de la fosa umbilical.
La piel y los tejidos adiposos subcutáneos se retraen con los disectores de Zimmerman.
La fascia del recto anterior se incide con el bisturí.
La disección con las válvulas de Zimmerman permite la exposición del peritoneo.
Después de incidir el peritoneo, se inserta el trocar bajo visión directa.
Se introduce el laparoscopio y se inicia la insuflación.
Al final del procedimiento se cierra el defecto fascial.
|
|
OTRO: Técnica de trocar directo
|
El ángulo de inserción de la aguja de Veress es de 45° para mujeres no obesas. Después de la inserción de la aguja, las pruebas para determinar su correcto posicionamiento son: la prueba de doble clic, la prueba de aspiración, la prueba de caída de mano, mediciones de presión de gas intrabdominal en serie. El volumen de CO2 insertado con la aguja de Veress depende de la presión intraabdominal. El neumoperitoneo adecuado debe estar determinado por una presión de 20 a 30 mm Hg y no por un volumen predeterminado de CO2. La inserción directa del trocar se realiza sin neumoperitoneo previo. La incisión en la piel infraumbilical es lo suficientemente ancha como para acomodar el diámetro de un trocar afilado/sistema canual. Se eleva la pared abdominal tirando con las manos de dos pinzas para toallas colocadas a 3 cm a cada lado del ombligo y se inserta el trocar en un ángulo de 90°. Al retirar el trocar afilado, se inserta el laparoscopio para confirmar la presencia de epiplón o intestino en el campo visual.
Se realiza una pequeña incisión, de 1 cm de largo, a través de la piel del borde inferior de la fosa umbilical.
La piel y los tejidos adiposos subcutáneos se retraen con los disectores de Zimmerman.
La fascia del recto anterior se incide con el bisturí.
La disección con las válvulas de Zimmerman permite la exposición del peritoneo.
Después de incidir el peritoneo, se inserta el trocar bajo visión directa.
Se introduce el laparoscopio y se inicia la insuflación.
Al final del procedimiento se cierra el defecto fascial.
|
|
OTRO: Técnica abierta
|
Acceso al trocar en laparoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones menores
Periodo de tiempo: 1 año
|
viabilidad de las técnicas y la incidencia de complicaciones menores relacionadas con la aguja de Veress, la inserción de la técnica directa y la técnica abierta
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRC-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .