Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tres técnicas de acceso laparoscópico

11 de mayo de 2012 actualizado por: Cafa Ester Valentina, Campus Bio-Medico University
El estudio compara la técnica de la aguja de Veress, la inserción directa del trocar y la técnica abierta entre sí, en cuanto a complicaciones menores, en procedimientos laparoscópicos electivos para patologías benignas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

608

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos no obesos remitidos para procedimientos laparoscópicos y ginecológicos programados,
  • patología benigna
  • sin cirugía abdominal previa
  • El rango de edad fue de 18 a 70 años.

Criterio de exclusión:

  • obesidad, definida como un índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
  • cirugía abdominal previa por laparoscopia o laparotomía
  • historia de la ipd
  • síndrome del intestino irritable
  • sospecha de malignidad o malignidad en el examen histológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Técnica de la aguja de Veress

El ángulo de inserción de la aguja de Veress es de 45° para mujeres no obesas. Después de la inserción de la aguja, las pruebas para determinar su correcto posicionamiento son: la prueba de doble clic, la prueba de aspiración, la prueba de caída de mano, mediciones de presión de gas intrabdominal en serie.

El volumen de CO2 insertado con la aguja de Veress depende de la presión intraabdominal. El neumoperitoneo adecuado debe estar determinado por una presión de 20 a 30 mm Hg y no por un volumen predeterminado de CO2.

La inserción directa del trocar se realiza sin neumoperitoneo previo. La incisión en la piel infraumbilical es lo suficientemente ancha como para acomodar el diámetro de un trocar afilado/sistema canual. Se eleva la pared abdominal tirando con las manos de dos pinzas para toallas colocadas a 3 cm a cada lado del ombligo y se inserta el trocar en un ángulo de 90°.

Al retirar el trocar afilado, se inserta el laparoscopio para confirmar la presencia de epiplón o intestino en el campo visual.

Se realiza una pequeña incisión, de 1 cm de largo, a través de la piel del borde inferior de la fosa umbilical. La piel y los tejidos adiposos subcutáneos se retraen con los disectores de Zimmerman. La fascia del recto anterior se incide con el bisturí. La disección con las válvulas de Zimmerman permite la exposición del peritoneo. Después de incidir el peritoneo, se inserta el trocar bajo visión directa. Se introduce el laparoscopio y se inicia la insuflación. Al final del procedimiento se cierra el defecto fascial.
OTRO: Técnica de trocar directo

El ángulo de inserción de la aguja de Veress es de 45° para mujeres no obesas. Después de la inserción de la aguja, las pruebas para determinar su correcto posicionamiento son: la prueba de doble clic, la prueba de aspiración, la prueba de caída de mano, mediciones de presión de gas intrabdominal en serie.

El volumen de CO2 insertado con la aguja de Veress depende de la presión intraabdominal. El neumoperitoneo adecuado debe estar determinado por una presión de 20 a 30 mm Hg y no por un volumen predeterminado de CO2.

La inserción directa del trocar se realiza sin neumoperitoneo previo. La incisión en la piel infraumbilical es lo suficientemente ancha como para acomodar el diámetro de un trocar afilado/sistema canual. Se eleva la pared abdominal tirando con las manos de dos pinzas para toallas colocadas a 3 cm a cada lado del ombligo y se inserta el trocar en un ángulo de 90°.

Al retirar el trocar afilado, se inserta el laparoscopio para confirmar la presencia de epiplón o intestino en el campo visual.

Se realiza una pequeña incisión, de 1 cm de largo, a través de la piel del borde inferior de la fosa umbilical. La piel y los tejidos adiposos subcutáneos se retraen con los disectores de Zimmerman. La fascia del recto anterior se incide con el bisturí. La disección con las válvulas de Zimmerman permite la exposición del peritoneo. Después de incidir el peritoneo, se inserta el trocar bajo visión directa. Se introduce el laparoscopio y se inicia la insuflación. Al final del procedimiento se cierra el defecto fascial.
OTRO: Técnica abierta
Acceso al trocar en laparoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones menores
Periodo de tiempo: 1 año
viabilidad de las técnicas y la incidencia de complicaciones menores relacionadas con la aguja de Veress, la inserción de la técnica directa y la técnica abierta
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TRC-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir