Trzy techniki dostępu laparoskopowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieotyłe dorosłe pacjentki kierowane na planowe zabiegi laparoskopowe i ginekologiczne,
- łagodna patologia
- brak wcześniejszej operacji jamy brzusznej
- Przedział wiekowy wynosił 18-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- otyłość, definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2
- poprzednia operacja jamy brzusznej przez laparoskopię lub laparotomię
- historia PID-u
- zespół jelita drażliwego
- podejrzenie złośliwości lub złośliwości w badaniu histologicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Technika igłowa Veressa
|
Kąt wkłucia igły Veressa wynosi 45 stopni dla kobiet nieotyłych. Po wkłuciu igły testami mającymi na celu określenie jej prawidłowego położenia są: test podwójnego kliknięcia, test aspiracji, test upadkowy, seryjne pomiary ciśnienia gazów w jamie brzusznej. Objętość CO2 wprowadzonego igłą Veressa zależy od ciśnienia w jamie brzusznej. Odpowiednią odmę otrzewnową należy określić na podstawie ciśnienia od 20 do 30 mm Hg, a nie określonej objętości CO2. Bezpośrednie wprowadzenie trokara wykonuje się bez uprzedniej odmy otrzewnowej. Nacięcie skóry poniżej pępka jest wystarczająco szerokie, aby pomieścić średnicę ostrego układu trokar/kaniuli. Ścianę jamy brzusznej podnosi się przez pociągnięcie rękoma za dwa klipsy do ręczników umieszczone 3 cm po obu stronach pępka i wprowadza się trokar pod kątem 90°. Po usunięciu ostrego trokara wprowadza się laparoskop w celu potwierdzenia obecności sieci lub jelita w polu widzenia.
Przez skórę dolnej krawędzi dołu pępkowego wykonuje się małe nacięcie o długości 1 cm.
Skóra i podskórna tkanka tłuszczowa są usuwane za pomocą dysektorów Zimmermana.
Skalpelem nacina się powięź przednią mięśnia prostego.
Preparowanie zastawkami Zimmermana umożliwia odsłonięcie otrzewnej.
Po nacięciu otrzewnej wprowadza się trokar pod bezpośrednim widzeniem.
Wprowadza się laparoskop i rozpoczyna się insuflację.
Na koniec zabiegu zamyka się ubytek powięziowy.
|
|
INNY: Bezpośrednia technika trokara
|
Kąt wkłucia igły Veressa wynosi 45 stopni dla kobiet nieotyłych. Po wkłuciu igły testami mającymi na celu określenie jej prawidłowego położenia są: test podwójnego kliknięcia, test aspiracji, test upadkowy, seryjne pomiary ciśnienia gazów w jamie brzusznej. Objętość CO2 wprowadzonego igłą Veressa zależy od ciśnienia w jamie brzusznej. Odpowiednią odmę otrzewnową należy określić na podstawie ciśnienia od 20 do 30 mm Hg, a nie określonej objętości CO2. Bezpośrednie wprowadzenie trokara wykonuje się bez uprzedniej odmy otrzewnowej. Nacięcie skóry poniżej pępka jest wystarczająco szerokie, aby pomieścić średnicę ostrego układu trokar/kaniuli. Ścianę jamy brzusznej podnosi się przez pociągnięcie rękoma za dwa klipsy do ręczników umieszczone 3 cm po obu stronach pępka i wprowadza się trokar pod kątem 90°. Po usunięciu ostrego trokara wprowadza się laparoskop w celu potwierdzenia obecności sieci lub jelita w polu widzenia.
Przez skórę dolnej krawędzi dołu pępkowego wykonuje się małe nacięcie o długości 1 cm.
Skóra i podskórna tkanka tłuszczowa są usuwane za pomocą dysektorów Zimmermana.
Skalpelem nacina się powięź przednią mięśnia prostego.
Preparowanie zastawkami Zimmermana umożliwia odsłonięcie otrzewnej.
Po nacięciu otrzewnej wprowadza się trokar pod bezpośrednim widzeniem.
Wprowadza się laparoskop i rozpoczyna się insuflację.
Na koniec zabiegu zamyka się ubytek powięziowy.
|
|
INNY: Otwarta technika
|
Dostęp trokarowy w laparoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
drobne komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykonalność technik i częstość występowania igły Veressa, wprowadzania techniką bezpośrednią i drobnych powikłań związanych z techniką otwartą
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRC-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .