Três técnicas de acesso laparoscópico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos não obesos encaminhados para procedimentos laparoscópicos e ginecológicos programados,
- patologia benigna
- sem cirurgia abdominal anterior
- A faixa etária era de 18 a 70 anos
Critério de exclusão:
- obesidade, definida como um índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- cirurgia abdominal prévia por laparoscopia ou laparotomia
- histórico de IDP
- síndrome do intestino irritável
- suspeita de malignidade ou malignidade no exame histológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Técnica da agulha de Veress
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O ângulo de inserção da agulha de Veress é de 45º para mulheres não obesas. Após a inserção da agulha, os testes para determinar seu correto posicionamento são: o teste do clique duplo, o teste da aspiração, o teste da gota manual, as medidas seriadas da pressão intrabdominal dos gases. O volume de CO2 inserido com a agulha de Veress depende da pressão intra-abdominal. O pneumoperitônio adequado deve ser determinado por uma pressão de 20 a 30 mm Hg e não por um volume predeterminado de CO2. A inserção direta do trocarte é realizada sem pneumoperitônio prévio. A incisão na pele infraumbilical é larga o suficiente para acomodar o diâmetro de um trocarte/canal afiado. A parede abdominal é elevada puxando-se, com as mãos, dois clipes de toalha colocados 3 cm de cada lado do umbigo, e o trocater é inserido em um ângulo de 90°. Na remoção do trocarte pontiagudo, o laparoscópio é inserido para confirmar a presença de omento ou intestino no campo visual.
Uma pequena incisão de 1 cm de comprimento é feita através da pele da borda inferior da fossa umbilical.
A pele e os tecidos adiposos subcutâneos são retraídos com os dissectores de Zimmerman.
A fáscia do reto anterior é incisada com o bisturi.
A dissecção com as válvulas de Zimmerman permite a exposição do peritônio.
Após a incisão do peritônio, o trocarte é inserido sob visão direta.
O laparoscópio é introduzido e a insuflação é iniciada.
No final do procedimento, o defeito fascial é fechado.
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OUTRO: Técnica do trocater direto
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O ângulo de inserção da agulha de Veress é de 45º para mulheres não obesas. Após a inserção da agulha, os testes para determinar seu correto posicionamento são: o teste do clique duplo, o teste da aspiração, o teste da gota manual, as medidas seriadas da pressão intrabdominal dos gases. O volume de CO2 inserido com a agulha de Veress depende da pressão intra-abdominal. O pneumoperitônio adequado deve ser determinado por uma pressão de 20 a 30 mm Hg e não por um volume predeterminado de CO2. A inserção direta do trocarte é realizada sem pneumoperitônio prévio. A incisão na pele infraumbilical é larga o suficiente para acomodar o diâmetro de um trocarte/canal afiado. A parede abdominal é elevada puxando-se, com as mãos, dois clipes de toalha colocados 3 cm de cada lado do umbigo, e o trocater é inserido em um ângulo de 90°. Na remoção do trocarte pontiagudo, o laparoscópio é inserido para confirmar a presença de omento ou intestino no campo visual.
Uma pequena incisão de 1 cm de comprimento é feita através da pele da borda inferior da fossa umbilical.
A pele e os tecidos adiposos subcutâneos são retraídos com os dissectores de Zimmerman.
A fáscia do reto anterior é incisada com o bisturi.
A dissecção com as válvulas de Zimmerman permite a exposição do peritônio.
Após a incisão do peritônio, o trocarte é inserido sob visão direta.
O laparoscópio é introduzido e a insuflação é iniciada.
No final do procedimento, o defeito fascial é fechado.
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OUTRO: Técnica aberta
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Acesso trocateral em laparoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações menores
Prazo: 1 ano
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viabilidade das técnicas e incidência de agulha de Veress, inserção da técnica direta e complicações menores relacionadas à técnica aberta
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TRC-01
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