Trois techniques d'accès laparoscopiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients adultes non obèses référés pour des interventions laparoscopiques et gynécologiques programmées,
- pathologie bénigne
- pas de chirurgie abdominale antérieure
- La tranche d'âge était de 18 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- l'obésité, définie comme un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
- chirurgie abdominale antérieure par laparoscopie ou laparotomie
- historique du PID
- syndrome du côlon irritable
- suspicion de malignité ou de malignité à l'examen histologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Technique de l'aiguille de Veress
|
L'angle d'insertion de l'aiguille de Veress est de 45 pour les femmes non obèses. Après insertion de l'aiguille, les tests pour déterminer son positionnement correct sont : le test du double clic, le test d'aspiration, le test de chute de la main, les mesures en série de la pression des gaz intra-abdominaux. Le volume de CO2 inséré avec l'aiguille de Veress dépend de la pression intra-abdominale. Un pneumopéritoine adéquat doit être déterminé par une pression de 20 à 30 mm Hg et non par un volume de CO2 prédéterminé. L'insertion directe du trocart est réalisée sans pneumopéritoine préalable. L'incision cutanée sous-ombilicale est suffisamment large pour s'adapter au diamètre d'un système trocart/canule pointu. La paroi abdominale est élevée en tirant à la main sur deux pinces à serviette placées à 3 cm de part et d'autre de l'ombilic et le trocart est introduit à 90°. Lors du retrait du trocart pointu, le laparoscope est inséré pour confirmer la présence d'épiploon ou d'intestin dans le champ visuel.
Une petite incision de 1 cm de long est pratiquée à travers la peau du bord inférieur de la fosse ombilicale.
La peau et les tissus adipeux sous-cutanés sont rétractés avec les dissecteurs de Zimmerman.
Le fascia droit antérieur est incisé au scalpel.
La dissection avec les valves de Zimmerman permet l'exposition du péritoine.
Une fois le péritoine incisé, le trocart est inséré sous vision directe.
Le laparoscope est introduit et l'insufflation est commencée.
À la fin de la procédure, le défaut fascial est fermé.
|
|
AUTRE: Technique du trocart direct
|
L'angle d'insertion de l'aiguille de Veress est de 45 pour les femmes non obèses. Après insertion de l'aiguille, les tests pour déterminer son positionnement correct sont : le test du double clic, le test d'aspiration, le test de chute de la main, les mesures en série de la pression des gaz intra-abdominaux. Le volume de CO2 inséré avec l'aiguille de Veress dépend de la pression intra-abdominale. Un pneumopéritoine adéquat doit être déterminé par une pression de 20 à 30 mm Hg et non par un volume de CO2 prédéterminé. L'insertion directe du trocart est réalisée sans pneumopéritoine préalable. L'incision cutanée sous-ombilicale est suffisamment large pour s'adapter au diamètre d'un système trocart/canule pointu. La paroi abdominale est élevée en tirant à la main sur deux pinces à serviette placées à 3 cm de part et d'autre de l'ombilic et le trocart est introduit à 90°. Lors du retrait du trocart pointu, le laparoscope est inséré pour confirmer la présence d'épiploon ou d'intestin dans le champ visuel.
Une petite incision de 1 cm de long est pratiquée à travers la peau du bord inférieur de la fosse ombilicale.
La peau et les tissus adipeux sous-cutanés sont rétractés avec les dissecteurs de Zimmerman.
Le fascia droit antérieur est incisé au scalpel.
La dissection avec les valves de Zimmerman permet l'exposition du péritoine.
Une fois le péritoine incisé, le trocart est inséré sous vision directe.
Le laparoscope est introduit et l'insufflation est commencée.
À la fin de la procédure, le défaut fascial est fermé.
|
|
AUTRE: Technique ouverte
|
Accès au trocart en laparoscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications mineures
Délai: 1 an
|
la faisabilité des techniques et l'incidence de l'aiguille de Veress, de l'insertion de la technique directe et des complications mineures liées à la technique ouverte
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TRC-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .