Три метода лапароскопического доступа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты без ожирения, направленные на плановые лапароскопические и гинекологические процедуры,
- доброкачественная патология
- отсутствие предшествующих абдоминальных операций
- Возрастной диапазон 18-70 лет
Критерий исключения:
- ожирение, определяемое как индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
- предшествующая операция на органах брюшной полости путем лапароскопии или лапаротомии
- история ПИД
- синдром раздраженного кишечника
- подозрение на злокачественность или малигнизацию при гистологическом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Техника иглы Вереша
|
Угол введения иглы Вереша для женщин без ожирения составляет 45°. После введения иглы проводятся тесты для определения ее правильного положения: тест с двойным щелчком, тест с аспирацией, тест с падением руки, серийные измерения внутрибрюшного давления газа. Объем CO2, вводимый иглой Вереша, зависит от внутрибрюшного давления. Адекватный пневмоперитонеум должен определяться давлением от 20 до 30 мм рт. ст., а не заданным объемом СО2. Непосредственное введение троакара осуществляется без предварительного пневмоперитонеума. Разрез кожи под пупком достаточно широк, чтобы соответствовать диаметру острого троакара/каннуальной системы. Брюшную стенку поднимают, натягивая руками два зажима для полотенец, расположенных на 3 см по обе стороны от пупка, и вводят троакар под углом 90°. После удаления острого троакара вводится лапароскоп, чтобы подтвердить наличие сальника или кишки в поле зрения.
Через кожу нижнего края пупочной ямки делают небольшой разрез длиной 1 см.
Кожу и подкожно-жировую клетчатку оттягивают диссектором Циммермана.
Переднюю фасцию прямой мышцы живота рассекают скальпелем.
Рассечение с помощью клапанов Циммермана позволяет обнажить брюшину.
После рассечения брюшины под визуальным контролем вводят троакар.
Вводят лапароскоп и начинают инсуффляцию.
В конце процедуры фасциальный дефект закрывается.
|
|
ДРУГОЙ: Техника прямого троакара
|
Угол введения иглы Вереша для женщин без ожирения составляет 45°. После введения иглы проводятся тесты для определения ее правильного положения: тест с двойным щелчком, тест с аспирацией, тест с падением руки, серийные измерения внутрибрюшного давления газа. Объем CO2, вводимый иглой Вереша, зависит от внутрибрюшного давления. Адекватный пневмоперитонеум должен определяться давлением от 20 до 30 мм рт. ст., а не заданным объемом СО2. Непосредственное введение троакара осуществляется без предварительного пневмоперитонеума. Разрез кожи под пупком достаточно широк, чтобы соответствовать диаметру острого троакара/каннуальной системы. Брюшную стенку поднимают, натягивая руками два зажима для полотенец, расположенных на 3 см по обе стороны от пупка, и вводят троакар под углом 90°. После удаления острого троакара вводится лапароскоп, чтобы подтвердить наличие сальника или кишки в поле зрения.
Через кожу нижнего края пупочной ямки делают небольшой разрез длиной 1 см.
Кожу и подкожно-жировую клетчатку оттягивают диссектором Циммермана.
Переднюю фасцию прямой мышцы живота рассекают скальпелем.
Рассечение с помощью клапанов Циммермана позволяет обнажить брюшину.
После рассечения брюшины под визуальным контролем вводят троакар.
Вводят лапароскоп и начинают инсуффляцию.
В конце процедуры фасциальный дефект закрывается.
|
|
ДРУГОЙ: Открытая техника
|
Троакарный доступ при лапароскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
незначительные осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
осуществимость методов и частота незначительных осложнений, связанных с введением иглы Вереша, прямой техники и открытой техники
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TRC-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .