増幅された音響信号を使用して頸動脈および大腿骨狭窄の存在を特定する
2017年1月31日 更新者：Jonathan Dissin, MD、Albert Einstein Healthcare Network
研究の目的は、打撲を表す音響信号を使用して打撲の存在を検出できる新しい増幅聴診器 (AudioDoc) をテストすることです。
このパイロット研究では 2 つの質問に取り組みます。頸動脈および大腿骨の打撲の記録された音声信号に、打撲が存在しないときに収集された音声信号と比較した場合に検出可能な違いがあるかどうかです。通常の聴診器と超音波による従来の聴診と比較して、頸動脈と大腿骨の打撲傷を特定する際に、より正確に視覚的に記録された信号を使用することです。
調査の概要
詳細な説明
記録された信号はラップトップ コンピューターに保存されます。
その後、信号はフーリエ解析を受け、狭窄の程度に関して頸動脈超音波検査の所見と比較されます。
重度の狭窄を有し、打撲傷は形成されていないが、頸動脈超音波データにより打撲傷が存在する可能性が示唆されている被験者は、柔らかい/聞き取れない打撲傷について研究されます。
利用可能な場合、データは CT/従来の血管造影検査と関連付けられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Albert Einstein Healthcare Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
狭窄の疑いがあるために頸動脈または大腿動脈の評価が必要であると臨床的に判断されている19歳から90歳までの人
説明
包含基準:
- 19～90歳
- 頸動脈または大腿動脈の臨床超音波評価を受けている
除外基準:
- 19歳未満。 90歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大人
成人のオーディオドキュメントは頸動脈または大腿骨の打撲を評価するために使用します
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AudioDoc は頸動脈と大腿骨の打撲傷を特定するために使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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増幅聴診器(AudioDoc)から得られた聴診信号と従来の超音波検査で得られた聴診信号の比較。
時間枠：対象者は入院期間中、通常は4日間追跡されます。
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対象者は入院期間中、通常は4日間追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな記録モダリティから得られる周波数スペクトルの違いを評価するには
時間枠：入院期間、通常は4日間
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入院期間、通常は4日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Dissin, MD、Albert Einstein Healthcare Network
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。