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Utilisation d'un signal sonore amplifié pour identifier la présence d'une sténose carotidienne et fémorale

31 janvier 2017 mis à jour par: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Le but de l'étude est de tester un nouveau stéthoscope amplifié (AudioDoc) qui peut détecter la présence de bruit en utilisant un signal acoustique pour représenter le bruit. Cette étude pilote répondra à deux questions : y a-t-il une différence détectable dans le signal sonore enregistré du bruit carotidien et fémoral par rapport aux signaux sonores capturés en l'absence de bruit ; est l'utilisation d'un signal visuel enregistré plus précis pour identifier le bruit carotidien et fémoral par rapport à l'auscultation traditionnelle avec un stéthoscope et des ultrasons réguliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les signaux enregistrés sont stockés sur un ordinateur portable. Les signaux subissent ensuite une analyse de Fourier et sont ensuite comparés aux résultats de l'échographie carotidienne quant au degré de sténose. Les sujets présentant une sténose de haut grade chez lesquels aucun bruit n'a été asculté mais chez lesquels les données échographiques carotidiennes suggèrent qu'un bruit peut être présent sont étudiés pour les bruits faibles/inaudibles. Lorsqu'elles seront disponibles, les données seront corrélées aux études CT/angiographiques conventionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

toute personne âgée de 19 à 90 ans dont il a été cliniquement déterminé qu'elle nécessite une évaluation des artères carotides ou fémorales en cas de suspicion de sténose

La description

Critère d'intégration:

  • âge 19-90 ans
  • avoir une évaluation clinique échographique de l'artère carotide ou fémorale

Critère d'exclusion:

  • moins de 19 ans; plus de 90 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
adultes
adulte audiodoc utilisé pour évaluer le bruit carotidien ou fémoral
Dispositif: AudioDoc
AudioDoc sera utilisé pour identifier le bruit carotidien et fémoral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison du signal de bruit obtenu à partir du stéthoscope amplifié (AudioDoc) à celui trouvé par l'échographie conventionnelle.
Délai: les sujets seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement quatre jours.
les sujets seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement quatre jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour évaluer les différences spectrales de fréquence obtenues à partir des différentes modalités d'enregistrement
Délai: durée du séjour à l'hôpital, généralement quatre jours
durée du séjour à l'hôpital, généralement quatre jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albert Einstein Healthcare Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2012

Première publication (Estimation)

15 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HN 4209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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