Uso del segnale sonoro amplificato per identificare la presenza di stenosi carotidea e femorale
31 gennaio 2017 aggiornato da: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Lo scopo dello studio è testare un nuovo stetoscopio amplificato (AudioDoc) in grado di rilevare la presenza di soffio utilizzando un segnale acustico per rappresentare il soffio.
Questo studio pilota affronterà due domande: esiste una differenza rilevabile nel segnale sonoro registrato del soffio carotideo e femorale rispetto ai segnali sonori catturati quando non è presente alcun soffio? è l'uso di un segnale visivo registrato più accurato nell'identificare il soffio carotideo e femorale rispetto all'auscultazione tradizionale con un normale stetoscopio ed ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I segnali registrati vengono memorizzati su un computer portatile.
I segnali successivamente sottoposti ad analisi di Fourier vengono poi confrontati con i rilievi ecografici carotidei sul grado di stenosi.
I soggetti con stenosi di alto grado in cui non è stato ascultato alcun soffio ma in cui i dati ecografici carotidei suggeriscono che potrebbe essere presente un soffio sono studiati per soffi deboli/impercettibili.
Quando disponibili, i dati saranno correlati a TC/studi angiografici convenzionali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
qualsiasi persona di età compresa tra 19 e 90 anni che è stata clinicamente determinata a richiedere la valutazione delle arterie carotidee o femorali per sospetta stenosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 19-90 anni
- avere una valutazione ecografica clinica dell'arteria carotidea o femorale
Criteri di esclusione:
- sotto i 19 anni; oltre i 90 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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adulti
gli audiodoc adulti usano per valutare il soffio carotideo o femorale
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AudioDoc verrà utilizzato per identificare il soffio carotideo e femorale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto del segnale del soffio ottenuto dallo stetoscopio amplificato (AudioDoc) con quello rilevato dall'ecografia convenzionale.
Lasso di tempo: i soggetti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, tipicamente quattro giorni.
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i soggetti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, tipicamente quattro giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare le differenze spettrali di frequenza ottenute dalle diverse modalità di registrazione
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera, tipicamente quattro giorni
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durata della degenza ospedaliera, tipicamente quattro giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Dissin, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HN 4209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .